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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)主管中藥師:《答疑周刊》2023年第30期

2023-04-13 15:32 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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問題索引:

1.【問題】不同丸劑溶散時(shí)限的規(guī)定?

2.【問題】顆粒劑如何制備?

3.【問題】顆粒劑的粒度以及裝量差異的規(guī)定?

具體解答:

1.【問題】不同丸劑溶散時(shí)限的規(guī)定?

【解答】

丸劑

溶散時(shí)限

小蜜丸、水蜜丸、水丸

1小時(shí)

濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮水蜜丸、糊丸

2小時(shí)

滴丸

30分鐘

包衣滴丸

1小時(shí)

蠟丸

照崩解時(shí)限檢查法片劑項(xiàng)下的腸溶衣片檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定

[正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

2.【問題】顆粒劑如何制備?

【解答】

顆粒劑的制備工藝流程為:

(1)原輔料的處理;輔料的選擇:常用輔料為糖粉和糊精;糖粉:為可溶性顆粒劑的優(yōu)良賦形劑,矯味、黏合;糊精:顆粒劑宜選用可溶性糊精,使用前應(yīng)低溫干燥,過篩;β-環(huán)糊精;另外還有乳糖、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙基淀粉等。

(2)制顆粒:

制顆粒的方法

重點(diǎn)內(nèi)容

擠出制粒法

一般稠膏、糖粉、糊精的比例為1∶3∶1

流化噴霧制粒

又稱“沸騰制粒”“一步制?!?/p>

噴霧干燥制粒

-

(3)干燥:一般以60~80℃為宜。

(4)整粒;

(5)包裝。

[正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

3.【問題】顆粒劑的粒度以及裝量差異的規(guī)定?

【解答】

(1)粒度:顆粒劑的粒度要求是不能通過一號(hào)篩與能通過五號(hào)篩的總和不得超過供試量的15%。

(2)裝量差異:

標(biāo)示裝量或平均裝量

裝量差異限度

≤1.0g

±10%

1.0g~1.5g

±8%

1.5g~6.0g

±7%

>6.0%

±5%

[正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)主管中藥師《答疑周刊》2023年第30期

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