主管中藥師考點練習(xí):假、劣藥的認(rèn)定
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【單項選擇題】
1.下列按劣藥處理的是
A.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的
B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
C.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的
D.被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的
2.下列情況按假藥論處的是
A.變質(zhì)的
B.未標(biāo)明有效期的
C.更改有效期的
D.不注明或更改生產(chǎn)批號的
E.直接接觸藥品的包裝材料或容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
3.以下情形,應(yīng)按劣藥論處的是
A.依照藥品管理法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的
B.擅自添著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及其輔料的
C.變質(zhì)的
D.被污染的
E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的
4.應(yīng)確認(rèn)為假藥的情形是
A.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的
B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的
E.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
【參考答案及解析】
1.【答案及解析】E。按劣藥論處的界定有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。
②不注明或者更改生產(chǎn)批號的。
③超過有效期的。
④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。
⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。
⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
2.【答案及解析】A。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
3.【答案及解析】B。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。
②不注明或者更改生產(chǎn)批號的。
③超過有效期的。
④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。
⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。
⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。
4.【答案及解析】B。有下列情形之一的為假藥:
①藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的。
②以非藥品 冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
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