《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》中對(duì)藥品名稱(chēng)和注冊(cè)商標(biāo)使用的規(guī)定
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1.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱(chēng)必須符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱(chēng)和商品名稱(chēng)的命名原則,并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。
2.藥品通用名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)顯著、突出,其字體、字號(hào)和顏色必須一致,并符合以下要求:
①對(duì)于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;對(duì)于豎版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。
②不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾。
③字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差。
④除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的,不得分行書(shū)寫(xiě)。
3.藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě),其字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和顯著,其字體以單字面積計(jì),不得大于通用名稱(chēng)所用字體的二分之一。
4.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)。藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角;含文字的,其字體以單字面積計(jì),不得大于通用名稱(chēng)所用字體的四分之一。
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