中藥學(xué)職稱-散劑的考點小結(jié)

2020-05-29 16:21 來源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

打印

字體：大小

關(guān)于散劑的考點小結(jié)，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯整理相關(guān)資料分享如下，請各位中藥學(xué)職稱考生仔細(xì)查看，希望對大家鞏固2020中藥學(xué)職稱知識點有所幫助！

1.散劑的特點

散劑的特點	具體內(nèi)容
優(yōu)點	比表面積較大，易分散，奏效較快；制備簡單，適于醫(yī)院制劑；對瘡面有一定的機械性保護作用；口腔科、耳鼻喉科、傷科和外科多應(yīng)用散劑，也適于小兒給藥。
缺點	劑量較大易吸潮變質(zhì) 刺激性、腐蝕性強；含揮發(fā)性成分較多的處方不宜制成散劑總結(jié)：不宜制成散劑的藥物——濕癢刺激灰大

2.散劑的分類

散劑的分類	具體分類	具體內(nèi)容
按醫(yī)療用途分類	內(nèi)服散劑	溶于或分散于水或其他液體中服用，亦可直接用水送服，如川芎茶調(diào)散
	外用散劑	局部用（撒布、調(diào)敷、吹入）等供皮膚、口腔、咽喉、腔道等處應(yīng)用，如九一散專供治療、預(yù)防和潤滑皮膚的散劑稱為撒布劑
	既可內(nèi)服，又可外用	如九分散
按藥物組成分類	單味散劑	由單味藥制得，如川貝散
按藥物組成分類	復(fù)方散劑	由兩種以上藥物制成，如參苓白術(shù)散
按藥物性質(zhì)分類	普通散劑	——
	特殊散劑	含毒性藥散劑，如九分散（含有毒性中藥馬錢子）
		含液體成分散劑，如蛇膽川貝散（蛇膽為液體）
		含低共熔組分散劑，如避瘟散（薄荷腦+樟腦、薄荷腦+冰片）
按劑量分類	劑量型散劑	將散劑分成單劑量，由患者按包服用的散劑
按劑量分類	非劑量型散劑	以總劑量形式包裝，由患者按醫(yī)囑自己分取劑量應(yīng)用的散劑

3.散劑的制備

散劑制備的一般工藝流程：粉碎、過篩、混合、分劑量、質(zhì)量檢查、包裝。

散劑的制備	具體操作
粉碎	（1）干法粉碎：混合粉碎和單獨粉碎（2）濕法粉碎：水飛法、加液研磨法（3）低溫粉碎（4）超細(xì)粉碎
過篩	粉末分等最粗粉：指能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20％的粉末粗粉：指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40％的粉末中粉：指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60％的粉末細(xì)粉：指能全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95％的粉末最細(xì)粉：指能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95％的粉末極細(xì)粉：指能全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95％的粉末
混合	攪拌混合：少量藥物配制時，反復(fù)攪拌使之混合研磨混合：將藥粉放容器中研磨混合過篩混合：幾種組分的藥物，通過過篩的方法混合
分劑量	目測法：適用于藥房小量配制，但誤差較大重量法：適用于含毒性藥及貴重細(xì)料藥的散劑容量法：目前應(yīng)用最多的方法。適用于一般散劑分劑量，方便，效率高，且誤差較小
質(zhì)量檢查	——
包裝	常用的包裝材料有玻璃紙、蠟紙、玻璃瓶、塑料瓶、硬膠囊、鋁塑袋及聚乙烯塑料薄膜袋等

4.散劑的生產(chǎn)與貯藏

散劑貯藏的環(huán)境應(yīng)陰涼干燥，且應(yīng)分類保管，定期檢查。

（1）供制散劑的原料藥均應(yīng)粉碎。除另有規(guī)定外，內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉；兒科用及局部用散劑應(yīng)為最細(xì)粉。（口服散劑可以直接用水送服）

（2）散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時，應(yīng)采用配研法混勻并過篩。

（3）多劑量包裝的散劑應(yīng)附分劑量的用具；含有毒性藥的內(nèi)服散劑應(yīng)單劑量包裝。

（4）散劑中可含或不含輔料?？诜┬枰獣r亦可加矯味劑、芳香劑、著色劑等。

（5）除另有規(guī)定外，散劑應(yīng)密閉貯存，含揮發(fā)性藥物或易吸潮的散劑應(yīng)密封貯存。生物制品應(yīng)采用防潮材料包裝。

（6）為防止胃酸對生物制品散劑中活性成分的破壞，散劑稀釋劑中可調(diào)配中和胃酸的成分。

（7）散劑用于燒傷治療如為非無菌制劑的，應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明“非無菌制劑”；產(chǎn)品說明書中應(yīng)注明“本品為非無菌制劑”，同時在適應(yīng)證下應(yīng)明確“用于程度較輕的燒傷（Ⅰ°或淺Ⅱ°）”；注意事項下規(guī)定“應(yīng)遵醫(yī)囑使用”。

5.散劑的質(zhì)量要求

粒度：化學(xué)藥局部用散劑和用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的中藥局部用散劑及兒科用散劑，按照《中國藥典》粒度和粒度分布測定法測定，（局部用散劑）除另有規(guī)定外，通過七號篩的粉末總量不得少于95%。

外觀均勻度：取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約5cm2，將其表面壓平，在明亮處觀察，應(yīng)色澤均勻，無花紋與色斑。

水分：按照《中國藥典》水分測定法測定，除另有規(guī)定外不得過9.0%。

裝量差異：單劑量包裝的散劑，應(yīng)取供試品10袋（瓶），分別精密稱定每袋（瓶）內(nèi)容物重量，求出內(nèi)容物的裝量與平均裝量。每袋（瓶）裝量與平均裝量相比較[凡有標(biāo)示裝量的散劑，每袋（瓶）裝量應(yīng)與標(biāo)示裝量相比較] ，超出裝量差異限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出裝量差異限度1倍。

裝量：多劑量包裝的散劑，按照《中國藥典》最低裝量檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

無菌：用于燒傷[除程度較輕的燒傷Ⅰ°或淺Ⅱ°外]、嚴(yán)重創(chuàng)傷或臨床必需無菌的局部用散劑，按照《中國藥典》通則無菌檢査法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

微生物限度：照《中國藥典》非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法檢查：微生物計數(shù)法和控制菌檢查法及非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)檢查，應(yīng)符合規(guī)定。凡規(guī)定進行雜菌檢查的生物制品散劑，可不進行微生物限度檢查。