快get!浸出藥劑的考點小結
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1.浸出藥劑的定義及特點
浸出藥劑定義及特點 | 具體內(nèi)容 |
定義 | 用適宜的溶劑和方法,浸提飲片中有效成分而制成供內(nèi)服或外用的一類制劑 |
特點 | ①體現(xiàn)飲片中多種浸出成分的綜合療效; ②藥效緩和、持久、不良反應小; ③服用量較少,使用方便。 |
2.浸出制劑的分類
浸出制劑的分類 | 具體內(nèi)容 |
水浸出劑型 | 湯劑、合劑 |
含醇浸出劑型 | 酒劑、酊劑、流浸膏劑 |
含糖浸出劑型 | 糖漿劑、煎膏劑 |
3.湯劑與合劑的對比
比較角度 | 湯劑 | 合劑 |
定義 | 飲片+水共煎煮 以飲片粗顆粒入藥——“煮散” 以沸水浸泡藥物不定時不定量飲用——“飲” | 飲片用水或其他溶劑,采用適宜的方法提取制成的口服液體制劑 單劑量灌裝的合劑——口服液 |
優(yōu)點 | 組方靈活,適應中醫(yī)臨床辨證施治; 可隨證加減 以水為溶劑,制法簡便 吸收、奏效較為迅速——“湯者蕩也” | 克服了湯劑臨用時制備的麻煩 濃度高,劑量小 質量相對穩(wěn)定,便于服用、攜帶、貯藏 適合工業(yè)化生產(chǎn) |
缺點 | 味苦量大,服用不便 不宜久置,臨時制備 揮發(fā)性及難溶性成分提取率低或保留率低,影響療效 | 組方固定,不能像湯劑一樣隨證加減 |
4.糖漿劑與煎膏劑的對比
比較角度 | 糖漿劑 | 煎膏劑 |
定義 | 含有藥物、飲片提取物或芳香物質的濃蔗糖水溶液 | 飲片用水煎煮,煎煮液濃縮后,加煉蜜或糖(或轉化糖)制成的半流體制劑 |
制備 | 浸提→精制→濃縮→配制→濾過→分裝→成品。 | 煎煮一濃縮一收膏一分裝一成品 |
特點 | 糖漿劑含有糖或芳香性矯味劑,可掩蓋藥物的苦昧或其他不良氣味,深受兒童患者歡迎 | 煎膏劑多用于某些慢性疾病的治療,具有藥物濃度高、體積小、易保存、服用方便等優(yōu)點; 主要活性成分具有熱敏性或揮發(fā)性的飲片不宜制成煎膏劑 |
數(shù)據(jù)總結 | 中藥糖漿劑中含蔗糖量應不低于45%(g/ml)。 蔗糖的近飽和水溶液稱為單糖漿,其蔗糖濃度為85%(g/ml)或4.71%(g/g)。 | 收膏:除另有規(guī)定外,加煉蜜和糖或轉化糖的用量一般不超過清膏量的3倍; 收膏時相對密度一般在1.40左右。 |
貯存 | 密封,置陰涼處貯存 |
5.酒劑與酊劑的對比
比較角度 | 酒劑 | 酊劑 |
定義 | 飲片用蒸餾酒浸提制成的澄清液體制劑,供內(nèi)服或外用 | 飲片用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑,亦可用流浸膏稀釋制成,供內(nèi)服或外用 |
溶劑 | 蒸餾酒 | 規(guī)定濃度的乙醇 |
特點 | 以乙醇為溶劑,且含藥量高,故服用劑量小,亦易于保存,但酊劑一般不加糖或蜂蜜矯味或著色 | |
制備方法 | 冷浸法 熱浸法 滲漉法 回流熱浸法 | 溶解法 稀釋法 浸漬法 滲漉法 |
6.流浸膏劑與浸膏劑的對比
比較角度 | 流浸膏劑 | 浸膏劑 |
定義 | 飲片用適宜的溶劑提取有效成分,蒸去部分溶劑,調整濃度至規(guī)定標準的制劑 | 原料藥用適宜的溶劑提取有效成分,蒸去全部溶劑,調整濃度至規(guī)定標準的制劑 |
濃度 | 流浸膏劑每lml相當于原飲片lg | 浸膏劑每1g相當于原料藥2~5g |
制備方法 | 滲漉法 | 采用適宜的溶劑與方法浸提,浸提液濃縮至稠膏狀,加入適量的稀釋劑或繼續(xù)干燥至規(guī)定標準,即可制得 |
7.茶劑
(1)含義
茶劑系指飲片或提取物(液)與茶葉或其他輔料混合制成的內(nèi)服制劑。
(2)特點
體積小、便于攜帶貯存、使用方便。
(3)分類
分為塊狀茶劑、袋裝茶劑、煎煮茶劑。
(4)貯存
茶劑一般應在80℃以下干燥,含揮發(fā)性成分較多者應在60℃以下干燥,不宜加熱干燥的應選用適宜的方法進行干燥。茶劑應密閉貯存,含揮發(fā)性及易吸濕藥物的茶劑應密封貯存。
8.浸出制劑的質量要求
劑型 | pH | 相對密度 | 不溶物 | 甲醇量 | 總固體 | 裝量 | 微生物限度 |
合劑 | ★ | ★ | ★ | ★ | |||
糖漿劑 | ★ | ★ | ★ | ★ | |||
煎膏劑 | ★ | ★ | ★ | ★ | |||
酒劑 | ★ | ★ | ★ | ★ | |||
酊劑 | ★ | ★ | ★ | ||||
流浸膏劑 | ★ | ★ | ★ | ||||
浸膏劑 | ★ | ★ | |||||
茶劑 | ★ |
注:★代表“需要檢查”
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