關于膠囊劑的質(zhì)量檢查，醫(yī)學教育網(wǎng)編輯整理相關資料分享如下，請各位中藥學職稱考生仔細查看，希望對大家鞏固2020中藥學職稱知識點有所幫助！

1.質(zhì)量檢查 膠囊劑的質(zhì)量應符合《中國藥典》2005年版二部附錄I“制劑通則”項下對膠囊劑的要求：

（1）外觀膠囊外觀應整潔，不得有黏結(jié)、變形、滲漏或囊殼破裂現(xiàn)象，并應無異臭。

（2）裝量差異膠囊劑裝量差異限度，應符合下列規(guī)定。

凡規(guī)定檢查含量均勻度的膠囊劑，可不進行裝量差異的檢查。

（3）崩解時限 硬膠囊應在30分鐘內(nèi)全部崩解，軟膠囊應在1小時內(nèi)全部崩解。軟膠囊劑可改在人工胃液中進行檢查。如有1粒不能完全崩解，應另取6粒復試，均應符合規(guī)定。

對于腸溶膠囊，先在鹽酸溶液（9～1000）中檢查2小時，每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象；繼將吊籃取出，用少量水洗滌后，每管各加入擋板，改在人工腸液中進行檢查，1小時內(nèi)應全部崩解。如有1粒不能完全崩解，應另取6粒復試，均應符合規(guī)定。

凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊劑，可不進行崩解時限的檢查。

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