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中藥不良反應監(jiān)測:藥品不良反應監(jiān)測管理制度
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《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》
1.國家實行藥品不良反應報告制度;
2.地方各級藥品監(jiān)督管理部門應當建立健全藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu);
3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)ADR,及時報告;
4.報告真實、準確、完整;
5.各級ADR監(jiān)測機構(gòu)針對本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行評價和管理。
6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)應該配合。
7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)建立并保存ADR報告和監(jiān)測檔案。
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