醫(yī)療機構自制制劑配制規(guī)范具體是怎樣的？為了幫助中藥學職稱考生了解，掌握更多知識點、考點，醫(yī)學教育網為大家搜集整理如下：

1.配制制劑必須有處方、配制標準的正式批文和崗位標準操作規(guī)程。

2.每批制劑均應按物料和產出的物料平衡進行檢查，如有差異必須查明原因，方可按正常程序處理。

3.制劑用水必須符合《藥典》標準的規(guī)定。

4.不同制劑（包括同一制劑的不同規(guī)格）的配制操作不得同時在同一配制操作間內進行。

5.配制前應進行清場工作，然后清潔工作臺，進行消毒處理。

6.配制規(guī)程中應避免稱量、過篩、粉碎等可能造成粉塵分散而引起交叉污染。

7.配制過程中使用的容器、設備須有醒目的狀態(tài)標志，應注明物料名稱、批號及數量等。

8.配制含麻、精、毒的制劑應嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。

9.配制制劑用的直接接觸藥品的包裝材料必須符合質量標準的要求。

10.輸液瓶、膠塞等直接接觸藥品的包裝材料不得重復使用。不得外購軟包裝輸液瓶用于大容量注射劑的灌裝。

11.每次配制結束后，應進行清場，確認無遺留物后方可做清場記錄。

12.每次制劑均應有能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄。操作人員應及時記錄，記錄要字跡清晰、內容真實、數據完整，并由操作人、復核人及清場人簽字。

13.記錄應保持整潔，不得撕毀和任意涂改，要涂改時，更改人應在更改處簽字并使被更改部門可以辨認。

14.樣品送藥檢室檢驗，送檢合格后方可進行分裝。

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