醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑配制使用注意包括哪些?
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1.名稱按照CFDA頒布的命名原則,不得用商品名稱;
2.質(zhì)量檢驗(yàn),合格在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,與載明范圍一致;
3.包裝材料、容器;
4.調(diào)劑使用規(guī)定;
5.嚴(yán)格按照制劑說(shuō)明書(shū)使用;
6.制劑的臨床研究,在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照研究方案;
7.注意觀察ADR;
8.制劑不得在市場(chǎng)銷售,不得發(fā)廣告。
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