各類劑型的溶散時限要求分別是什么
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溶散時限:除另有規(guī)定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸應在1小時內全部溶散;濃縮丸和糊丸應在2小時內全部溶散;滴丸應在30分鐘內全部溶散,包衣滴丸應在1小時內全部溶散。蠟丸照崩解時限檢查法片劑項下的腸溶衣片檢查法檢查,在鹽酸溶液中(9→1000)檢查2小時,不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象,再在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中檢查,1小時內應全部崩解。
除另有規(guī)定外,大蜜丸及研碎、嚼碎后或用開水、黃酒等分散后服用的丸劑不檢査溶散時限。
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