膠囊劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目都包括什么?
為了幫助中藥學(xué)職稱考生了解,掌握更多知識(shí)點(diǎn)、考點(diǎn),更好的復(fù)習(xí)備考中藥學(xué)職稱考試,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理了膠囊劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目如下:
膠囊劑的質(zhì)量應(yīng)符合《中國(guó)藥典》制劑通則項(xiàng)下對(duì)膠囊劑的要求:
1、外觀:
膠囊外觀應(yīng)整潔,不得有粘結(jié)、變形或破裂等現(xiàn)象,并應(yīng)無(wú)異臭。硬膠囊劑的內(nèi)容物應(yīng)干燥、松緊適度、混合均勻。
2、水分:
硬膠囊劑內(nèi)容物的水分,除另有規(guī)定外,不得超過(guò)9.0%.
3、裝量差異:
取供試品20粒,分別精密稱定重量,傾出內(nèi)容物(不得損失囊殼),硬膠囊劑囊殼用小刷或其他適宜的用具拭凈(軟膠囊劑囊殼用乙醚等溶劑洗凈,置通風(fēng)干燥處使溶劑揮散盡),再分別精密稱定囊殼重量,求出每粒膠囊內(nèi)容物的裝量與20粒的平均裝量。每粒裝量與平均裝量相比較,超出裝量差異限度的不得多于2粒,并不得有一粒超出限度一倍(平均裝量為0.3g以下,裝量差異限度為±10.0%;0.3g或0.3g以上,裝量差異限度為±7.5%)。
4、崩解度與溶出度:
膠囊劑作為一種固體制劑,通常應(yīng)作崩解度、溶出度或釋放度檢查,除另有規(guī)定外,應(yīng)符合規(guī)定。凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊不再檢查崩解度。
推薦閱讀:
2021年中藥學(xué)職稱備考怎么安排?計(jì)劃表送上快查收!
2021中藥學(xué)職稱備考你是哪類考生?快來(lái)看對(duì)應(yīng)的備考方法!
快收藏!中藥學(xué)職稱考試《基礎(chǔ)知識(shí)-中藥學(xué)》高頻考點(diǎn)速記!
以上就是小編為大家整理的關(guān)于“膠囊劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目”的內(nèi)容,希望對(duì)大家有所幫助,更多中藥學(xué)職稱考試動(dòng)態(tài)、考試經(jīng)驗(yàn)、政策資訊、輔導(dǎo)課程請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)中藥學(xué)職稱欄目!
- · 【開(kāi)課公告】2024年中藥學(xué)職稱考試課程更新進(jìn)度/安排
- · 2024年中藥學(xué)職稱考試要點(diǎn):血
- · 基礎(chǔ)差備考2024年中藥學(xué)職稱考試有哪些問(wèn)題?怎么辦?
- · 基礎(chǔ)差備考2024年中藥學(xué)職稱考試還有優(yōu)勢(shì)嗎?怎么備考?
- · 2024年中藥學(xué)職稱考試輔導(dǎo)課程上線!
- · 【開(kāi)課公告】2023年中藥學(xué)職稱考試課程更新進(jìn)度/安排
- · 新年祝您前“兔”無(wú)憂!2023中藥學(xué)職稱【新春大禮包】0元領(lǐng)取!
- · 備考中藥學(xué)職稱考試筆記整理技巧
- · 中藥學(xué)職稱考點(diǎn)及習(xí)題!問(wèn)診-問(wèn)疼痛
- · 通過(guò)率不足55%?2022年中藥學(xué)職稱考生怎么學(xué)?