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崩解時限-初級藥物檢驗工輔導(dǎo)精華

崩解時限-初級藥物檢驗工輔導(dǎo)精華:

崩解是指固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應(yīng)全部通過篩網(wǎng)。如有少量不能通過篩網(wǎng),但已軟化或輕質(zhì)上漂且無硬心者可作符合規(guī)定論。

崩解時限是指固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中,以規(guī)定的方法進(jìn)行檢查全部崩解溶散或成碎粒并通過篩網(wǎng)所需時間的限度。

凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度、融變時限或分散均勻性的制劑,不再進(jìn)行崩解時限的檢查。

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