溶液澄清度檢查-初級(jí)藥物檢驗(yàn)工技能操作:
澄清度檢查是檢查藥物中的微量不溶性雜質(zhì)。用作注射劑的原料藥,一般應(yīng)作此項(xiàng)檢查。檢查方法是在室溫條件下,將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對(duì)的比濁用玻璃管中,在暗室內(nèi)垂直向置于傘棚燈下,照度為1000 lx,從水平方向觀察、比較,用以檢查溶液的澄清度或渾濁程度。
用濁度標(biāo)準(zhǔn)液作為澄清度檢查的標(biāo)準(zhǔn)。首先用1.00%的硫酸肼溶液和10%的烏洛托品(六亞甲基四胺)溶液等體積混合,配制成濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液。烏洛托品易水解產(chǎn)生甲醛,甲醛與肼縮合成甲醛腙,形成白色渾濁。故以其作為濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液。
取濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液15.0ml,置1000ml量瓶中,加水稀釋至刻度,配制成濁度標(biāo)準(zhǔn)原液。濁度標(biāo)準(zhǔn)原液的渾濁度用紫外分光光度法檢查醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)。將濁度標(biāo)準(zhǔn)原液置1cm吸收池中,在550nm處測(cè)定吸收度,應(yīng)為0.12~0.15.濁度標(biāo)準(zhǔn)原液應(yīng)在配制后48小時(shí)內(nèi)使用。臨用時(shí)取濁度標(biāo)準(zhǔn)原液適量,加水稀釋制成不同級(jí)號(hào)的濁度標(biāo)準(zhǔn)液,濁度標(biāo)準(zhǔn)液應(yīng)在配制后5分鐘內(nèi)使用,供試品則應(yīng)在溶解后立即檢視。在不少藥物的澄清度檢查中要求供試品溶液應(yīng)澄清。中國(guó)藥典規(guī)定,“澄清”系指溶液的澄清度相當(dāng)于所用溶劑,或末超過(guò)0.5號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液。
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