初級藥物制劑工片劑的生產(chǎn)與儲藏規(guī)定

片劑的生產(chǎn)與儲藏規(guī)定是初級藥物制劑工應該重點掌握的內(nèi)容，醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家搜集整理具體內(nèi)容如下：

片劑系統(tǒng)指藥物與適宜的輔料通過制劑技術(shù)制成狀的制劑。

國家標準有關規(guī)定片劑在生產(chǎn)與儲藏期間均應符合下列有關規(guī)定。

1.原料及輔在混合均勻。含量小或含有毒劇物的片劑，可根據(jù)藥物的性質(zhì)用適宜的方法使藥物分散均勻。

2.凡屬揮發(fā)性或遇熱分解藥物，在制片過程中應避免受熱損失。制片的顆粒慶水分，以適應制片工藝的需要，并防止片劑在期間發(fā)霉、變質(zhì)、失效。

3.凡具有不適的臭味、剌激性、易潮解或遇光易變質(zhì)的藥物，制成片劑后，可包糖衣或薄膜衣。對一些遇胃液破壞或需要在腸內(nèi)釋放的藥物制成物，制成片劑后，應包腸溶衣。醫(yī)學教|育網(wǎng)整理|為減少某些藥物能定位釋放，可通過適宜的制劑技術(shù)制成控制經(jīng)物溶出的速率的片劑。

4.片劑外觀應完整光潔，色澤均勻：應有適宜的硬度，以免在包裝儲運過程中發(fā)生碎片。

5.除另有規(guī)定外，片劑宜密封儲存，防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。

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