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藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴格按照管理制度和操作規(guī)程進行系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存,以保證各類記錄的原始、真實、準確、安全和可追溯。
(一)各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認方式登錄系統(tǒng),并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù),未經(jīng)批準不得修改數(shù)據(jù)信息。
(二)修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)時,操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請,經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準后方可修改,修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。
(三)系統(tǒng)對各崗位操作人員姓名的記錄,根據(jù)專有用戶名及密碼自動生成,不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入。
(四)系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成,不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入。
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