高級(jí)藥物檢驗(yàn)工技能要求是什么

2016-11-16 10:34 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

高級(jí)藥物檢驗(yàn)工技能要求什么：

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職業(yè)功能	工作內(nèi)容	技能要求	相關(guān)知識(shí)
一、滴定液的配制與標(biāo)定	（一）滴定液的配制	掌握滴定液的配制方法	滴定液的配制方法
（二）滴定液的標(biāo)定	1.掌握滴定液的標(biāo)定操作，滴定液的標(biāo)定結(jié)果應(yīng)符合要求	1.滴定液的標(biāo)定方法及計(jì)算
	2.能正確計(jì)算滴定液濃度及相對(duì)偏差	2.滴定液的濃度及相對(duì)偏差計(jì)算
二、藥物物理常數(shù)的測(cè)定	（一）凝點(diǎn)測(cè)定法	1.掌握凝點(diǎn)的測(cè)定方法	凝點(diǎn)的概念、物理意義及測(cè)定方法
		2.能熟練地完成凝點(diǎn)的測(cè)定操作
（二）黏度測(cè)定法	1.掌握黏度的測(cè)定方法	黏度的概念、物理意義及測(cè)定方法
	2.能熟練地完成黏度的測(cè)定操作
三、藥物儀器分析方法	（一）高效液相色譜法	1.掌握高效液相色譜法的概念及高效液相色譜儀器的組成	高效液相色譜法的測(cè)定原理及測(cè)定方法
		2.掌握定量計(jì)算方法
		3.了解高效液相色譜法的操作方法
（二）氣相色譜法	1.掌握氣相色譜法的概念及氣相色譜儀器的組成	氣相色譜法的測(cè)定原理及測(cè)定方法
	2.了解氣相色譜法的操作方法
四、藥物雜質(zhì)檢查法	（一）砷鹽檢查法	1.掌握砷鹽的檢查原理及方法	砷鹽的檢查原理、條件及方法
		2.能熟練地進(jìn)行砷鹽的檢查操作
（二）有機(jī)溶劑殘留量測(cè)定法	1.掌握有機(jī)溶劑殘留量測(cè)定的對(duì)象	有機(jī)溶劑殘留量測(cè)定的對(duì)象及方法
	2.了解有機(jī)溶劑殘留量的測(cè)定方法
五、藥物制劑的主要檢查項(xiàng)目	（一）含量均勻度檢查	1.掌握含量均勻度檢查法的基本概念	含量均勻度的有關(guān)規(guī)定與要求
		2.能熟練地進(jìn)行含量均勻度的檢查操作
（二）釋放度測(cè)定法	1.掌握釋放度測(cè)定法的基本概念	釋放度的有關(guān)規(guī)定與要求
	2.能熟練地進(jìn)行釋放度的測(cè)定操作
（三）澄明度檢查法	1.掌握澄明度檢查法的基本概念	澄明度的有關(guān)規(guī)定、檢查條件及檢查方法
	2.能熟練地進(jìn)行澄明度的檢查操作
六、藥物含量的化學(xué)測(cè)定法	（一）沉淀滴定法	1.掌握沉淀滴定法的方法及原理	1.沉淀滴定法的測(cè)定原理及操作方法
		2.能熟練地進(jìn)行有關(guān)含量測(cè)定操作	2.指示劑的選擇
		3.掌握含量計(jì)算方法
（二）重量法	能熟練地進(jìn)行重量法測(cè)定含量操作	重量法的有關(guān)規(guī)定與要求
（三）氮測(cè)定法	1.掌握氮測(cè)定法的方法及原理	氮測(cè)定法的測(cè)定原理及操作方法
	2.了解氮測(cè)定法測(cè)定含量的操作
	3.掌握含量計(jì)算方法
（四）氧瓶燃燒法	1.掌握氧瓶燃燒法的方法及原理	氧瓶燃燒法的測(cè)定原理及操作方法
	2 了解有氧瓶燃燒法測(cè)定含量的操作
	3.掌握含量計(jì)算方法
七、藥品微生物限度檢查	（一）異常毒性檢查法	1.掌握異常毒性檢查法的基本概念	異常毒性有關(guān)知識(shí)及操作方法
		2.醫(yī)學(xué)教\|育網(wǎng)整理了解異常毒性檢查的操作方法
（二）降壓物質(zhì)檢查法	1.掌握降壓物質(zhì)檢查法的基本概念	降壓物質(zhì)有關(guān)知識(shí)及操作方法
	2.了解降壓物質(zhì)檢查的操作方法
（三）無菌檢查法	1.掌握無菌檢查法的基本概念	無菌有關(guān)知識(shí)及操作方法
	2.了解無菌檢查的操作方法
	（四）抗生素微生物檢定法	1.掌握藥品的效價(jià)檢定法法的基本概念	抗生素微生物檢定法的有關(guān)知識(shí)及檢定方法
		2.能熟練地完成藥品效價(jià)的檢定操作
八、藥物質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)例	（一）維生素C注射液的質(zhì)量檢驗(yàn)	能運(yùn)用藥物檢驗(yàn)的方法與技術(shù)熟練地完成維生素C注射液的檢驗(yàn)操作	維生素C注射液的有關(guān)知識(shí)
（二）部分藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量分析	1.掌握阿司匹林、對(duì)氨基水楊酸鈉、鹽酸普魯卡因及其注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量分析	阿司匹林、對(duì)氨基水楊酸鈉、鹽酸普魯卡因及其注射液等藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量分析
	2.能運(yùn)用藥物檢驗(yàn)的方法與技術(shù)熟練地完成阿司匹林、對(duì)氨基水楊酸鈉、鹽酸普魯卡因及其注射液等藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)操作
九、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證與穩(wěn)定性試驗(yàn)	（一）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證	掌握質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證的目的、項(xiàng)目、方法和內(nèi)容	質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證的有關(guān)內(nèi)容與要求
（二）穩(wěn)定性試驗(yàn)	掌握穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求、穩(wěn)定性試驗(yàn)的方法及有效期確定的統(tǒng)計(jì)分析方法與要求	穩(wěn)定性試驗(yàn)的有關(guān)內(nèi)容與要求
十、檢驗(yàn)原始記錄	（一）檢驗(yàn)原始記錄	能正確填寫上述檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)原始記錄	檢驗(yàn)原始記錄基本要求
與檢驗(yàn)報(bào)告書
（二）檢驗(yàn)報(bào)告書	能正確書寫上述檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)報(bào)告書	檢驗(yàn)報(bào)告書基本要求

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