有關(guān)藥物檢驗工考試，以下是“細菌內(nèi)毒素檢查法”，請考生查看！

本法系利用鱟試劑與細菌內(nèi)毒素產(chǎn)生凝集的反應(yīng)機理，以判斷供試品中細菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定的一種方法。

細菌內(nèi)毒素標準品系自大腸桿菌提取精制得到內(nèi)毒素。以細菌內(nèi)毒素國際標準品為基準物，以過協(xié)作標定，使標準品單位與國際標準品單位含義一致。用于標定細菌內(nèi)毒素工作標準品和促裁鱟試劑靈敏度。

細菌內(nèi)毒素工作標準品系以細菌內(nèi)毒素標準品為基準物進行標定，確定基重量的相當(dāng)效價。每1mg工作標準品效價應(yīng)不小于2EU，不大于50EU，并具備均一性和穩(wěn)定性的實驗數(shù)據(jù)。效價測定方法如下：每批工作標準品至少取4支樣品，使用同一批號鱟試劑、同1支標準品。每支工作標準品按重量、標準品按單位，分別用內(nèi)毒素檢查用水＊稀釋制備一系列2倍稀釋度的內(nèi)毒素溶液，與鱟試劑反應(yīng)，當(dāng)4支工作標準品的反應(yīng)終點的對數(shù)均值的標準差（S）小于0.365時，計算4支工作標準品的反應(yīng)終點的幾何平均值（以ng/mg表示）及標準品的反應(yīng)終點值以（以EU／mg表示），按下式計算。

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