“藥品易炭化物的檢查”是高級藥物檢驗(yàn)工考試中需要掌握的知識點(diǎn),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下:
一、原理
某些藥物中所夾雜的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的有機(jī)雜質(zhì),稱為易炭化物,亦稱硫呈色物,此系不易炭化有機(jī)藥品由于制造過程中所殘留或在貯存期問分解所產(chǎn)生的有機(jī)雜質(zhì)。將一定量的供試品加濃硫酸溶解,炭化后產(chǎn)生的顏色,與某藥物規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深,以控制藥物易炭化物的限量。
除另有規(guī)定外,易炭化物的檢查系取規(guī)定量的樣品,分次加入耐硫酸的無色玻璃比色管中,比色管中預(yù)盛規(guī)定體積的硫酸試液。
用玻棒攪拌混合液直至溶解完全,除另有規(guī)定,靜置15分鐘,將該溶液與規(guī)定的對照液進(jìn)行顏色比較,以白瓷板或白玻璃作背景進(jìn)行橫向觀察。
當(dāng)指明需加熱以促使樣品在硫酸試液中的溶解時(shí),可先將樣品和硫酸置試管中混勻,按規(guī)定加熱,然后將溶液移入比色管中與指定的對照液進(jìn)行比較。
二、測定法
測定方法,見《中國藥典》2010年版二部。
三、注意事項(xiàng)及討論
(1)標(biāo)準(zhǔn)比色液系采用人工著色的標(biāo)準(zhǔn)比色液,由紅色氯化鈷液、黃色重鉻酸鉀液、藍(lán)色硫酸銅液配制成黃綠、黃、橙黃、橙紅五種貯備液,再取不同量的各種色調(diào)的貯備液,加水稀釋后分別配成10個(gè)色號。
(2)標(biāo)準(zhǔn)比色液亦有根據(jù)需要臨時(shí)取各種色調(diào)貯備液配制而成。
(3)供試品如為固體,應(yīng)先研成細(xì)粉;應(yīng)特別注意試驗(yàn)中所用的硫酸濃度,已吸水的硫酸不宜再用。
(4)注意供試品液與標(biāo)準(zhǔn)比色液的比色管的刻度高度應(yīng)相似,檢查自側(cè)面透視,以免觀察結(jié)果不準(zhǔn)確。即應(yīng)置同樣內(nèi)徑和橫段面的無色玻璃比色管中。
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