關(guān)于高級藥物制劑工考試大綱,醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理了高級藥物制劑工考試大綱匯總,希望對考生有所幫助。
項目 | 鑒定范圍 | 鑒定內(nèi)容 | 鑒定比重 | 備注 |
知識要求: 基本知識 |
1.無機化學基礎(chǔ)知識 | 熟悉物質(zhì)的量及其單位—摩爾、摩爾質(zhì)量。 掌握溶液濃度的表示方法、濃度及溶液配制的有關(guān)計算。 了解單相體系和多相體系的概念,掌握影響化學反應(yīng)速度的因素。 熟悉溶液的酸堿性和pH值,酸堿指示劑,強電解質(zhì)和弱電解質(zhì)。 熟悉緩沖溶液的概念,了解緩沖作用原理,掌握緩沖溶液的選擇。 熟悉氧化還原反應(yīng)的基本概念,掌握常用的氧化劑、還原劑。 熟悉氨和銨鹽的理化性質(zhì)及用途。 了解堿金屬和堿土金屬的重要化合物的性質(zhì)及用途。 |
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2.有機化學基礎(chǔ)知識 |
熟悉有機化合物的特性、分類。 掌握氨基酸、蛋白質(zhì)的理化性質(zhì)。 |
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3.藥理學基礎(chǔ)知識 | 了解藥物的體內(nèi)過程和血漿半衰期、生物利用度的定義。 了解藥物配伍使用的原則。 |
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4.天然藥物化學基礎(chǔ)知識 | 掌握生物堿的理化性質(zhì),熟悉提取分離生物堿的基本操作。 | 2 | ||
5.微生物基礎(chǔ)知識 | 了解熱原的概念,掌握去除和檢查熱原污染的方法。 掌握滅菌法和消毒法的基本操作,適用范圍和注意事項。 |
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專業(yè)知識 | 1.藥劑學一般知識 | 熟悉藥劑學的常用術(shù)語、配方程序和注意事項。 了解表面活性劑的種類,熟悉表面活性劑的應(yīng)用。 |
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2.各種制劑知識 |
掌握液體制劑的質(zhì)量要求和液體制劑的常用溶劑,影響藥物溶解度的因素,增加藥物溶解度的方法。 掌握顆粒劑、膠囊劑的特點、制備過程。 |
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相關(guān)知識 | 1.安全與環(huán)保知識 | 熟悉制劑車間的消防安全和環(huán)境保護知識。 掌握常見制劑設(shè)備及制劑生產(chǎn)中常用危險品的安全使用規(guī)則。 |
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2.藥品標準與藥品管理知識 | 掌握藥典、國家藥品監(jiān)督管理局頒布的國家標準或部頒藥品標準以及地方性藥品標準的概念與應(yīng)用。 熟悉藥品管理法中:藥品生產(chǎn)經(jīng)營的三證管理和違反藥品管理法的法律責任。 |
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3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理知識 | 熟悉GMP、QA、QC的意義,了解GMP基本原則及主要內(nèi)容。 |
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技能要求: 操作技能 |
1.制劑生產(chǎn)基本操作 | 會使用生產(chǎn)量具和天平進行熟練地稱量。 能配制常用溶液及緩沖液。 能熟練進行濕熱滅菌、干熱滅菌、紫外線滅菌。 能進行蒸餾、蒸發(fā)、干燥等基本操作。 能熟練進行藥物的粉碎、混合等操作。 |
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2.常見制劑的制備操作 | 能熟練進行濕法制粒、壓片等單元操作。 能很好掌握制備液體制劑的操作方法。 會制備O/W型乳劑軟膏。 能熟練掌握口服液鎖口、滅菌的操作方法。 能熟練制備顆粒劑。醫(yī)學|教育網(wǎng)整理 |
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相關(guān)技能 | 1.工具設(shè)備使用與維護 |
能正確使用、維護常用制藥設(shè)備,如壓片機、包衣鍋、粉碎機、制粒機、混合機、鎖口機、滅菌鍋等。 能對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)異常情況立即采取相應(yīng)措施,如突然停電、停水、停氣及設(shè)備故障等。 能進行常規(guī)電工基本操作。 |
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2.安全與其它 |
能正確使用各類滅火器材。 嚴格遵守安全生產(chǎn)規(guī)則。 |
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