高級(jí)藥物制劑工-片劑崩解時(shí)限檢查

片劑崩解時(shí)限檢查是藥物制劑工的重要職責(zé)，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家搜集整理如下：

1.將吊籃通過(guò)上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上，浸入1000ml燒杯中，燒杯盛有濕度在37±1的水，調(diào)節(jié)水位高度使吊籃上升時(shí)篩網(wǎng)在水面下25mm處，下降時(shí)篩網(wǎng)距燒杯底部25mm，支架上下移動(dòng)的距離為55±2mm，往返速度為每鐘30-32次。

2.除另有規(guī)定外，取藥片6片，分別置上述吊籃的玻璃管理中，每管各加1片，按上述方法檢查，各片均應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部溶或崩解成碎粒，并通過(guò)篩網(wǎng)。如殘存有小顆粒不能全部通過(guò)篩網(wǎng)時(shí)，應(yīng)另取6片復(fù)試并在每管加入藥片后隨即加入擋板各1塊，依法，均應(yīng)符合規(guī)定。

3.糖衣片、浸膏片或薄膜衣片的崩解時(shí)限，按上述方法檢杳，應(yīng)中1小時(shí)內(nèi)全部溶解工崩解并通過(guò)篩網(wǎng)（不溶性包衣粹片除外）。如殘存有小顆粒不能全部通過(guò)篩網(wǎng)，就取6片各加擋板1塊進(jìn)行復(fù)試，均應(yīng)符合定論。

4.凡含有浸膏、樹(shù)脂、油脂或大量糊化淀粉的片劑，如有部分顆粒狀物通過(guò)篩網(wǎng)，但已軟化或無(wú)硬性物質(zhì)者，可作符合規(guī)定論。

5.溶液衣片的崩解時(shí)限按上述初試方法檢查，先在鹽酸液（9→1000）中檢查2小時(shí)，每片均不得有裂。醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)整理|縫崩解或軟化等現(xiàn)象；繼將吊籃取出，用少量水洗滌后，每管各加入擋板1塊，再按上述方法磷酸鹽緩沖液（PH6.8）中進(jìn)行檢查，1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部溶解或崩解并通過(guò)篩網(wǎng)（不溶性的包衣碎片除外）。如有1片不能全部通過(guò)網(wǎng)，應(yīng)另了取6片復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。

凡規(guī)定檢查溶出度的片劑，可不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。

以上是小編整理的片劑崩解時(shí)限檢查規(guī)定，希望對(duì)大家有所幫助！