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中華人民共和國藥品管理法：

1、概述：

熟悉：藥品管理法的立法宗旨、調(diào)整范圍和對象，國家發(fā)展藥品的方針、政策。

了解：藥品管理法實施的時間、實施的意義，國家藥品監(jiān)督管理體制。

2、藥品經(jīng)營企業(yè)管理：

熟悉：藥品經(jīng)營應遵守的規(guī)定；藥品價格、藥品回扣和藥品廣告方面管理的規(guī)定；

違反本法的法律責任和處罰的規(guī)定。

了解：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的法定程序、必備條件，對藥學技術人員的要求。

3、藥品管理：

掌握：藥品批準文號的有效期、格式，藥品標準，假藥、劣藥的認定和按假藥、劣藥處理的有關規(guī)定，藥品通用名稱的規(guī)定，處方藥、非處方藥的概念特殊管理藥品的種類、概念，藥品標簽和說明書的要求。

熟悉：藥品包裝材料容器的管理要求，藥品不良反應的概念、類別，銷售假、劣藥應承擔的法律責任及應從重懲罰的行為，藥品價格的管理要求。

了解：藥品廣告的管理要求，藥品不良反應報告的范圍、時限，醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理藥品監(jiān)督管理的部門及人員要求。

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