藥品質(zhì)量的物質(zhì)性：

藥品質(zhì)量的物質(zhì)性可以被概括為安全性、有效性、可控性、穩(wěn)定性。有效性與安全性構(gòu)成了藥品的最基本特性。

①有效性

藥品的有效性是人們使用藥品的唯一目的，是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量最重要的指標(biāo)之一。如阿司匹林有良好的解熱鎮(zhèn)痛作用，頭孢氨芐有明顯地抑殺革蘭陽性菌的作用，被廣泛用于革蘭陽性菌感染的病例。

②安全性

由于藥品作用具有兩重性，其不良反應(yīng)是客觀存在的，所以安全性也是評(píng)價(jià)藥品最重要的指標(biāo)之一。通過安全試驗(yàn)就可以了解藥品在正常使用劑量及途徑時(shí)對(duì)機(jī)體可能產(chǎn)生的有害作用；同時(shí)也能了解機(jī)體對(duì)超量藥物的耐受程度等。臨床上一般用安全指數(shù)來表示藥品的安全性。

③可控性

隨著市場(chǎng)上藥品品種與數(shù)量的增多，藥品質(zhì)量若無可控性，就很難保證藥品的安全、有效，同時(shí)也給藥品的監(jiān)督管理工作帶來困難。

④穩(wěn)定性

藥品的穩(wěn)定性與藥品的生產(chǎn)、使用、運(yùn)輸及保管貯存有很大的關(guān)系，如青霉素鉀因在水溶液中穩(wěn)定性很差而只能制成注射用粉末；因遇光、熱、水分子等易失效而必須嚴(yán)封于涼暗干燥處保存，并制定了有效期（有效期4年）等。