4月22日，美國食品及藥品管理局發(fā)布提議，禁止將電刺激設(shè)備應(yīng)用于存在自傷及攻擊行為的個體。

“我們的主要關(guān)注點在于設(shè)備的安全性，以及暴露于這些設(shè)備的個體的舒適度，”FDA設(shè)備及放射衛(wèi)生中心設(shè)備評估辦公室執(zhí)行主任William Maisel博士在發(fā)布會中指出，“這些設(shè)備具有危險性，對公共衛(wèi)生構(gòu)成了風(fēng)險。我們認為，這些設(shè)備不應(yīng)被使用。”

FDA稱，證據(jù)顯示，這些電刺激設(shè)備存在顯著的心理及生理風(fēng)險，包括抑郁、焦慮、自傷行為及PTSD癥狀的惡化、疼痛、燒灼傷、組織損害及設(shè)備功能異常所導(dǎo)致的意外傷害等。

FDA表示，目前全美僅有一家機構(gòu)使用這些設(shè)備，估計有45-50人暴露于此類治療。

此前，F(xiàn)DA回顧了所有可用的證據(jù)，這些證據(jù)來自基礎(chǔ)及臨床研究、專家建議、使用此類設(shè)備的機構(gòu)、患者本人及其家屬、殘障權(quán)力團體及FDA專家顧問組提供的信息。

針對自傷及攻擊個體，F(xiàn)DA推薦使用更先進的行為及藥物治療。已經(jīng)暴露于電刺激設(shè)備的個體可能需要一段時間方能逐漸換用其他治療手段。

事實上，早在2014年4月24日，F(xiàn)DA神經(jīng)設(shè)備工作組已召開會議，考慮對那些用于厭惡療法的電刺激設(shè)備施加禁令，這些設(shè)備常用于治療自傷及侵略性行為。盡管當日工作組并未得出最終結(jié)論，但這次會議無疑傳遞了一個信息：業(yè)內(nèi)高度關(guān)注電刺激設(shè)備的安全性及患者的舒適度，尚需要臨床試驗檢視電刺激設(shè)備在這些患者中的收益及風(fēng)險。