伴劑末現(xiàn)象的帕金森病-加用Opicapone治療效果好：

兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶（COMT）抑制劑是目前治療伴有運動波動的帕金森?。≒D）患者一線治療藥物，其代表藥物為恩他卡朋，可顯著減少PD患者關(guān)期時間。近期研發(fā)的Opicapone是一種新型的、每日一次的強效第三代COMT抑制劑，與恩他卡朋相比具有更加方便的給藥方式。

為進一步明確Opicapone在PD患者中的療效性和安全性，來自葡萄牙的學(xué)者Ferreira等進行一項多中心臨床研究，證實了Opicapone 50 mg的治療療效，該研究發(fā)表于近期的The Lancet Neurology雜志中。

該研究為一項隨機雙盲安慰劑對照以及活性藥物對照的雙對照研究。在歐洲19個國家以及俄羅斯的106家專業(yè)中心招募30～83歲的PD患者。患者根據(jù)1：1：1：1：1隨機分配接受Opicapone（5 mg、25 mg或50 mg）、安慰劑或恩他卡朋（200 mg與左旋多巴同服）治療，共14～15周。主要終點為根據(jù)患者日記評估的從基線到研究結(jié)束時患者每日關(guān)期時間的變化。

從2011年3月31日至2013年11月30日，共篩選了679例患者，600例患者進入隨機分組，590例患者被納入全分析集，包括安慰劑對照組120例患者，恩他卡朋治療組120例，opicapone 5 mg治療組119例，opicapone 25 mg治療組116例，opicapone 50 mg治療組115例。符合方案集患者為537例，五組患者分別為112例、104例、110例、105例以及106例。

研究結(jié)果顯示，安慰劑組患者每日平均關(guān)期時間改變?yōu)?56分鐘，恩他卡朋治療組為-96.3分鐘，opicapone 5 mg治療組為-91.3分鐘，opicapone 25 mg治療組為-85.9分鐘，opicapone 50 mg治療組為-116.8分鐘。opicapone 50 mg治療顯著優(yōu)于安慰劑組，與恩他卡朋治療組相當(dāng)。醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)整理而opicapone 5 mg以及opicapone 25 mg治療與安慰劑相比無顯著統(tǒng)計學(xué)差異。

安慰劑組患者中有60例（50%）患者報告了治療新出現(xiàn)的不良事件，恩他卡朋組有69例（57%），opicapone 5 mg治療組有63例（52%），opicapone 25 mg治療組有65例（55%），opicapone 50 mg治療組有62例（54%）。

最常見的不良事件為異動癥（5組患者中分別有5例、10例、17例、9例和18例），失眠（5組患者中分別有3例、5例、4例、0例以及7例）。安慰劑組中有6例患者報告了嚴重不良事件，其他四組患者中分別有8例、4例、4例以及1例。

該研究結(jié)論認為，在伴有劑末現(xiàn)象（指藥效維持時間越來越短，每次用藥后期出現(xiàn)帕金森病的癥狀惡化）的帕金森病患者中，在左旋多巴基礎(chǔ)上添加opicapone 50 mg治療可為臨床醫(yī)生提供一種簡單的給藥方案，并且個體化調(diào)整已有的治療方案，可減少每日總體左旋多巴用量，最大化左旋多巴臨床治療獲益。