埃博拉病毒肆虐全球的那段日子,美國疾控中心(CDC)發(fā)文,聲稱,如果遵循血源性病毒的實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)范,在全自動(dòng)化的臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行埃博拉病毒樣本的檢驗(yàn),應(yīng)該還是有安全保障的,但這個(gè)聲明并沒有可靠的數(shù)據(jù)支持。為此,位于美國西部西雅圖和洛杉磯的研究者,對(duì)血源性病毒在當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)科自動(dòng)化樣本處理流水線上的污染情況進(jìn)行了詳細(xì)的研究,結(jié)果發(fā)表在近期的 Clinical Chemistry 上。
鑒于埃博拉病毒的高致病性,該研究并沒有選擇它作為研究對(duì)象,而是選擇了另外兩種典型的血源性病毒,HBV 和 HCV.前者代表 DNA 病毒,后者代表 RNA 病毒(寨卡病毒也屬于 RNA 病毒)。通過定量檢測(cè)病毒核酸,來反映真實(shí)世界里的病毒污染情況。
以臨床實(shí)驗(yàn)室常用的貝克曼庫爾特全自動(dòng)樣本處理/ 生化檢驗(yàn)系統(tǒng)為自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室裝備的代表,這套全自動(dòng)流水系統(tǒng)的軌道總長(zhǎng)為 125 英尺(38.1 米),樣本經(jīng)由橡膠傳送帶傳送,經(jīng)歷離心、去帽、血清分配、檢驗(yàn)、重新封蓋和存儲(chǔ)等程序。
作者在可能造成樣本中血源性病毒污染的位置,使用棉拭子或載玻片的方式取樣。取樣的重點(diǎn)區(qū)域在:
①直接和采血管外表面接觸的區(qū)域;
②樣本暴露、之后被檢驗(yàn)的區(qū)域(比如儀器內(nèi)部的分析和測(cè)定模塊);
③采血管在開蓋前和開蓋后經(jīng)過傳送帶傳輸,但未被有機(jī)玻璃保護(hù)的區(qū)域。
之所以著重查看這些區(qū)域,是考慮到:
①離心或加樣過程可能形成樣本微小液滴或氣溶膠;
②傳輸或檢測(cè)敞蓋樣本過程如果沒有和周圍區(qū)域隔離,可能造成樣本擴(kuò)散;
③樣本管在運(yùn)動(dòng)過程中會(huì)出現(xiàn)偶然的跌落或跌倒;
④樣本自動(dòng)開蓋和分裝過程中可能造成外表面的沾染;
⑤各種樣本容器外表面的互相沾染。
研究中,一共取樣 79 處進(jìn)行 HBV 和 HCV 核酸的檢測(cè)。其中,10 處 HBV 陽性,8 處 HCV 陽性。在全自動(dòng)檢驗(yàn)流水設(shè)備中,最常見的 HBV/HCV 污染區(qū)域是自動(dòng)開蓋裝備遠(yuǎn)端的內(nèi)表面,自動(dòng)開蓋模塊附近區(qū)域也是污染的重災(zāi)區(qū)。污染還見于員工在儀器上進(jìn)行日常維護(hù)的區(qū)域,如樣本離心模塊中的試管處理裝置和離心轉(zhuǎn)子。值得注意的是,污染還見于暴露的外表面,這些地方并沒有防護(hù)裝置將樣本和操作人員隔開。
為了反映真實(shí)世界中含埃博拉病毒樣本的污染情況,該研究還使用了一些高濃度的 HCV 血清(平均 5.8×107 IU/mL HCV RNA)來模擬埃博拉病毒樣本(埃博拉病毒也屬于血源性 RNA 病毒),放入流水線進(jìn)行檢測(cè)。結(jié)果發(fā)現(xiàn),樣本管被自動(dòng)去蓋之后,在后面的流水線上檢測(cè)到了 HCV 核酸。同時(shí),在貝克曼庫爾特 DXC 試管處理裝置,以及附近暴露的外表面(地板和金屬壁)上,也發(fā)現(xiàn)了 HCV 核酸的痕跡。
該研究是一個(gè)對(duì)真實(shí)世界情形的模擬研究。通過在全自動(dòng)檢測(cè)平臺(tái)上運(yùn)行包含血源性病毒 HBV 和 HCV 的樣本,包括高病毒載量的 HCV 血清,證實(shí)了血液樣本在全自動(dòng)處理和檢驗(yàn)的過程中,確實(shí)存在血源性病毒污染的風(fēng)險(xiǎn)。
雖然研究并不能直接證實(shí),存在核酸陽性的斑點(diǎn)就一定會(huì)導(dǎo)致活病毒對(duì)人的感染,但是,對(duì)于檢測(cè)埃博拉這樣的高危病毒,還是應(yīng)該進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)生物安全與員工防護(hù)的重要性,全自動(dòng)化的檢驗(yàn)平臺(tái)仍不能完全杜絕病毒的傳播。
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