澳大利亞Mesoblast Ltd周一公布,中期試驗數(shù)據(jù)顯示,公司實驗性干細胞療法使風濕性關節(jié)炎患者癥狀和病情得到顯著改善。
在48名患者參加、長達12周的二期試驗中,Mesoblast開發(fā)的間葉前體細胞產(chǎn)品MPC-300-IV被認為耐受性良好,無嚴重副作用或輸液相關的不良事件。
在之前至少接受過一種生物藥治療的患者中,55%的每公斤體重接受200萬個細胞注射的患者實現(xiàn)了美國風濕病學會改善標準ACR20.而對照組中實現(xiàn)了ACR20標準的患者比例為33%.
36%的接受一次Mesoblast注射的患者實現(xiàn)了70%的改善率,而對照組中無一人出現(xiàn)這種改善。
相比對照小組,細胞治療還導致機體功能和總體疾病活動改善。
紐約特種外科醫(yī)院風濕病學家Allan Gibofsky稱:“試驗結果的安全性和效果非常令人鼓舞,意味著Mesoblast細胞療法有潛力填補不能服用生物藥的患者的未滿足之醫(yī)療需求。”
風濕性關節(jié)炎是一種慢性疼痛性自身免疫疾病,全球約有1%的人口受該病困擾。它導致炎癥并可能徹底損壞人體多處關節(jié)。
梯瓦制藥持有Mesoblast公司14.6%的股份。Mesoblast表示,計劃尋找合作伙伴來推動該藥物進行更加大型的三期試驗。
大約三分之一的患者不能耐受或對艾伯維Humira等受歡迎的生物藥產(chǎn)生成功應答,這為新的治療選擇創(chuàng)造了市場機會。Humira是世界上最暢銷的處方藥。為了和現(xiàn)有藥物競爭,新藥必須同時解決疼痛以及疾病進展問題。