作者：佚名

發(fā)表在《J Natl Cancer Inst》的一項(xiàng)由荷蘭科學(xué)家進(jìn)行的研究，考察了早期乳腺癌的延長內(nèi)分泌輔助治療的最佳持續(xù)時間。

背景：雌激素受體陽性的絕經(jīng)后乳腺癌患者應(yīng)用芳香酶抑制劑5年后延長內(nèi)分泌輔助治療的最佳持續(xù)時間仍不清楚。因此，研究人員開展了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，比較2個不同的延長內(nèi)分泌治療持續(xù)時間。

方法：在隨機(jī)的III期IDEAL試驗(yàn)中，雌激素受體陽性的絕經(jīng)后乳腺癌患者在任一內(nèi)分泌初始治療5年后被隨機(jī)分配至接受2.5或5年的來曲唑。首要終點(diǎn)是無病生存期（DFS），次要終點(diǎn)是總生存期（OS）、無遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移的間期（DMFi）、新發(fā)乳腺癌和安全性。采用Cox回歸分析確定風(fēng)險(xiǎn)比（HRs）。所有分析按意向治療原則。

結(jié)果：1824名患者被分配至來曲唑2.5年（n=909人）或5年（n=915人）組，中位隨訪期是6.6年。5年組中152名患者觀察到DFS事件，相比2.5年組有163名患者（HR，0.92；95%置信區(qū)間[CI]=0.74~1.16）。兩組的OS（HR，1.04；95%CI，0.78~1.38）和DMFi（HR，1.06；95%CI；0.78~1.45）無組間差異。5年治療組第二次原發(fā)性乳腺癌的發(fā)生率減少（HR，0.39；95%CI，0.19~0.81）。亞組分析未識別出從5年延長治療獲益的患者。

結(jié)論：本研究證實(shí)在最初5年的輔助內(nèi)分泌治療后延長輔助性來曲唑5年的益處不優(yōu)于2.5年。

原始出處：

Erik J. Blok，et al. Optimal Duration of Extended Adjuvant Endocrine Therapy for Early Breast Cancer； Results of the IDEAL Trial （BOOG 2006-05）。J Natl Cancer Inst.Volume 110， Issue 1， 1 January 2018.