作者:王淳
早產(chǎn)是各國政府關(guān)注的公共衛(wèi)生問題。而硫酸鎂是一種經(jīng)濟、實用的神經(jīng)保護劑,為產(chǎn)科預(yù)防子癇的一線用藥。2017年10月,發(fā)表在《PLoS Med》上的一項Meta分析,評估了具有早產(chǎn)風險的女性產(chǎn)前硫酸鎂vs無鎂治療對產(chǎn)婦和胎兒重要結(jié)局的影響。
背景:早產(chǎn)兒在出生后第一周的死亡風險增加,存活者也比足產(chǎn)兒具有較高的腦性癱瘓(CP)發(fā)生率。該項個體參與者數(shù)據(jù)(IPD)的Meta分析(MA)旨在評估具有早產(chǎn)風險的女性產(chǎn)前硫酸鎂vs無鎂治療對重要的產(chǎn)婦和胎兒結(jié)局的影響,包括無CP生存期,以及該影響是否因參與者或治療特征的不同而具有差異,例如,女性處于早產(chǎn)風險的原因、為何要給予治療、接受硫酸鎂治療時的胎齡、硫酸鎂給藥劑量和給藥時機。
方法和結(jié)果:處于早產(chǎn)風險(<37周胎齡)的女性隨機分配到硫酸鎂組或?qū)φ罩委熃M中,并且評估了嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)局的入組標準。首要結(jié)局為嬰兒死亡或CP,以及與治療潛在相關(guān)的嚴重產(chǎn)婦結(jié)局?;贑ochrane妊娠與分娩搜索策略鑒別研究,其中使用了產(chǎn)前、鎂、早產(chǎn)、神經(jīng)保護或腦性癱瘓等關(guān)鍵詞進行了搜索你。末次檢索日期為2017年2月28日。向符合條件的試驗者尋求了IPD數(shù)據(jù)。使用Cochrane Collaboration標準評估偏倚風險。對于每種預(yù)先定義的結(jié)局,都使用1級方法分析了IPD.鑒別出來的共5項試驗都被納入到該MA中,其中包括5493名女性和6131名嬰兒??傮w來說,硫酸鎂治療vs無治療對嬰兒首要復(fù)合結(jié)局(死亡或CP)無明確的作用(RR,0.94;95% CI,0.85~1.05;6131個嬰兒,5項試驗,各試驗治療效果異質(zhì)性的P=0.07)。在預(yù)先定義的局限于4項試驗數(shù)據(jù)(治療目的為胎兒的神經(jīng)保護作用)的敏感性分析中,與無治療相比,硫酸鎂治療的死亡或CP風險未顯著性降低(RR,0.86;0.75~0.99;4448個嬰兒,4項試驗),無顯著的異質(zhì)性(P=0.28)。獲益的需治數(shù)(NNT)為在41例女性/嬰兒中預(yù)防1名嬰兒死亡或CP.對于潛在與硫酸鎂治療相關(guān)的嚴重產(chǎn)婦結(jié)局的首要結(jié)局,2項試驗提供的數(shù)據(jù)顯示,無該結(jié)局的報道。當評估嬰兒復(fù)合結(jié)局的個體單元時,未觀察到對總體死亡的影響(RR,1.03;0.91~1.17;6131個嬰兒,5項試驗),在僅使用胎兒神經(jīng)保護目的試驗數(shù)據(jù)的死亡分析中,也未觀察到對死亡的影響(0.95;0.80~1.13;4448個嬰兒,4項試驗)。對于存活者腦性癱瘓,硫酸鎂治療具有強烈的保護作用從總體分析(RR,0.68;0.54~0.87;4601個嬰兒,5項試驗,獲益的NNT為46)和神經(jīng)保護目的分析來看(0.68;0.53~0.87;3988個嬰兒,4項試驗,獲益的NNT為42)。其他次要結(jié)局無顯著性差異。治療效果隨著為何女性處于早產(chǎn)風險、硫酸鎂治療時的胎齡、接受的總劑量、是否使用維持治療等因素,而具有些許差異。研究的局限性為,不是有所的試驗都提供了計劃分析所需的數(shù)據(jù),因此結(jié)合了一些重要臨床事件的低事件發(fā)生率,因此發(fā)現(xiàn)差異的能力有限。
結(jié)論:產(chǎn)前硫酸鎂進行胎兒神經(jīng)保護可預(yù)防CP,降低胎兒/嬰兒死亡或CP的組合風險。不論早產(chǎn)原因如何,各早產(chǎn)胎齡和不同治療方案的獲益都相似。世界廣泛采用該相對便宜的、易于給藥的治療方案將會使全球重要的早產(chǎn)嬰兒健康獲益。
原始出處:
Crowther CA, Middleton PF, Voysey M, et al. Assessing the neuroprotective benefits for babies of antenatal magnesium sulphate: An individual participant data meta-analysis. PLoS Med. 2017 Oct 4;14(10):e1002398. doi: 10.1371/journal.pmed.1002398. eCollection 2017 Oct.