作者：吳星

2 型糖尿病合并慢性腎病（CKD）時(shí)，需要根據(jù)患者腎功能選擇合適的藥物。2017年11月，發(fā)表在《Diabetes Obes Metab》的一項(xiàng)研究調(diào)查了2型糖尿病伴CKD患者使用西格列汀的安全性。

目的：在評(píng)價(jià)西格列汀使用相關(guān)心血管結(jié)局試驗(yàn)（TECOS）中，描述糖尿病相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生率，評(píng)價(jià)CKD受試者中西格列汀的安全性。

材料和方法：對(duì)于基線eGFR測(cè)量的受試者（14528例），比較了CKD隊(duì)列（eGFR＜60？mL/min/1.73？m2）與無CKD隊(duì)列的基線特征和安全性結(jié)局。在CKD隊(duì)列中，進(jìn)行同樣的分析，比較了西格列汀組與安慰劑組的受試者?？偨Y(jié)所有受試者的基線特征，分析使用至少1劑研究藥物的受試者的嚴(yán)重不良事件?？偨Y(jié)了意向治療人群中受關(guān)注的不良事件和糖尿病并發(fā)癥。

結(jié)果：入組TECOS研究時(shí)，3324例受試者（23%）發(fā)生CKD.CKD隊(duì)列的平均（SD）年齡為68.8（7.9）歲，平均糖尿病病程為13.7（9.0）年，62%為男性。與非CKD患者相比，CKD隊(duì)列的嚴(yán)重不良事件、惡性腫瘤、骨折、嚴(yán)重低血糖和大部分糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生率較高。在中位2.8年的隨訪期間，西格列汀組的CKD受試者的糖尿病眼病、糖尿病神經(jīng)病變、腎衰竭、惡性腫瘤、骨折、胰腺炎和嚴(yán)重低血糖與安慰劑組相似。

結(jié)論：TECOS中，與無CKD的受試者相比，伴發(fā)CKD 的受試者的嚴(yán)重不良事件和糖尿病并發(fā)癥的發(fā)病率較高。西格列汀治療通常耐受性良好，伴發(fā)CKD 的受試者使用西格列汀與安慰劑相比，安全性結(jié)局沒有有意義的差異。

原始出處：Engel SS，et al.Safety of sitagliptin in patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease： outcomes from TECOS.Diabetes Obes Metab. 2017 Nov；19（11）：1587-1593.