葛蘭素史克（GSK）公司今天宣布，其B型腦膜炎疫苗Bexsero已獲得美國FDA的突破性療法認(rèn)定（BTD），用于在2-10歲的兒童中預(yù)防由血清組B型腦膜炎球菌引起的侵入性腦膜炎球菌病（IMD）。

2014年，Bexsero獲得FDA的突破性療法認(rèn)定，用于在10-25歲的人群中預(yù)防IMD，并于2015年1月獲得加速批準(zhǔn)。今天這項(xiàng)新的認(rèn)定是Bexsero的第二次突破性療法認(rèn)定，這也使Bexsero成為世界上第一個(gè)獲得兩次突破性治療認(rèn)定的疫苗。

B型腦膜炎球菌感染是致命性腦膜炎的首要原因。雖然不常見，但I(xiàn)MD發(fā)展迅速，并且影響通常健康的兒童和青少年。由于IMD初始癥狀與流感相似，這增加了診斷難度，導(dǎo)致高致死率。即使經(jīng)過適當(dāng)?shù)闹委煟匀患s有十分之一的患者會(huì)死亡。此外，高達(dá)20％的細(xì)菌性腦膜炎患者可能罹患重大的身體或神經(jīng)殘疾。

葛蘭素史克疫苗首席科學(xué)家Rino Rappuoli博士用了20多年的時(shí)間研發(fā)Bexsero，他說：“這次的突破性療法認(rèn)定強(qiáng)調(diào)了解決IMD等重大科學(xué)挑戰(zhàn)的重要性，并展示了通過反向疫苗研發(fā)等方法在疾病預(yù)防方面取得的突破。葛蘭素史克致力于追求創(chuàng)新型疫苗，幫助預(yù)防嚴(yán)重疾病。”

葛蘭素史克疫苗首席醫(yī)療官Thomas Breuer博士說：“美國所有腦膜炎B病例中有35％發(fā)生在11歲以下的兒童身上。因此，這一認(rèn)定是在預(yù)防腦膜炎方面邁出的重要一步，使得這種疫苗可能被提供給易感的年齡組。我們期待繼續(xù)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)和公共衛(wèi)生合作伙伴合作，為這一脆弱人群提供這種疫苗。”

我們祝賀葛蘭素史克的這一進(jìn)展，也期待疫苗能夠早日用于保護(hù)兒童免受腦炎之苦。