臨床生化實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控主要方法是什么?
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1. 均數(shù)-標(biāo)準(zhǔn)差( -S)質(zhì)控圖
方法是用單一濃度未定值血清,在天內(nèi)、天間反復(fù)測定20次,計(jì)算均值( )、標(biāo)準(zhǔn)差(S)和變異系數(shù)(CV),繪制 -S質(zhì)控圖,得到均值線( )、警告線( ±2S)和失控線( ±3S)。與質(zhì)控圖制作相同批號的控制血清,每天隨病人標(biāo)本分析,結(jié)果點(diǎn)在圖上,直線連接。
正常分布規(guī)律,① 95%數(shù)據(jù)落在 ±2S內(nèi);② 不能有連續(xù)5次結(jié)果在 同一側(cè);③不能有5次結(jié)果漸升或漸降;④不能連續(xù)2個點(diǎn)落在 ±2S以外;⑤不應(yīng)該有落在 ±3S以外的點(diǎn)。
異常表現(xiàn),① 漂移,提示存在系統(tǒng)誤差;②趨勢性變化,說明試劑或儀器的性能已發(fā)生變化;③ 精度變化,提示測定的偶然誤差較大。
2.Westgard多規(guī)則質(zhì)控法
方法要求在常規(guī)條件下,同時測定2份定值質(zhì)控血清,并要求質(zhì)控血清所含測定物濃度最好分別為醫(yī)學(xué)決定水平的上限(高值)或下限(低值),或者是分析方法測定范圍的上限和下限。將測定結(jié)果分別繪成2份不同濃度的 -S質(zhì)控圖,當(dāng)有一份質(zhì)控血清測定值處于質(zhì)控圖上2S~3S界限內(nèi),發(fā)出"警報"信號時,即應(yīng)采用其余各條規(guī)則對質(zhì)控圖進(jìn)行全面檢查,若符合其中一條,就應(yīng)把該批分析測定的結(jié)果判為"失控"。
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