本表是根據(jù)藥物對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性而進(jìn)行危害等級(jí)(即A、B、C、D、X級(jí))的分類表。這一分類表便于用藥者給孕婦用藥時(shí)迅速查閱。危害等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)是美國(guó)藥物和食品管理局(FDA)頒布的。大部分藥物的危害性級(jí)別均由制藥廠按上述標(biāo)準(zhǔn)擬定;有少數(shù)藥物的危害性級(jí)別是由某些專家擬定的(在級(jí)別字母后附有“m”者)。某些藥物標(biāo)準(zhǔn)有兩個(gè)不同的危害性級(jí)別,是因?yàn)槠湮:π钥梢蛴盟幊掷m(xù)時(shí)間不同所致。分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)如下:
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A級(jí):在有對(duì)照組的研究中,在妊娠3個(gè)月的婦女未見到對(duì)胎兒危害的跡象(并且也沒有對(duì)其后6個(gè)月的危害性的證據(jù)),可能對(duì)胎兒的影響甚微。
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B級(jí):在動(dòng)物繁殖性研究中(并未進(jìn)行孕婦的對(duì)照研究),未見到對(duì)胎兒的影響。在動(dòng)物繁殖性研究中表現(xiàn)有副作用,這些副作用并未在妊娠3個(gè)月的婦女得到證實(shí)(也沒有對(duì)其后6個(gè)月的危害性的證據(jù))。
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C級(jí):在動(dòng)物的研究證明它有對(duì)胎兒的副作用(致畸或殺死胚胎)但并未在對(duì)照組的婦女進(jìn)行研究,或沒有在婦女和動(dòng)物并行地進(jìn)行研究。本類藥物只有在權(quán)衡了對(duì)婦女的好處大于對(duì)胎兒的危害之后,方可應(yīng)用。 |
D級(jí):有對(duì)胎兒的危害性的明確證據(jù),盡管有危害性,但孕婦用藥后有絕對(duì)的好處(例如孕婦受到死亡的威脅或患有嚴(yán)重的疾病,因此需用它,如應(yīng)用其他藥物雖然安全但無效)。
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X級(jí):在動(dòng)物或人的研究表明它可使胎兒異常。或根據(jù)經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為在人,或在人及在動(dòng)物,是有危害性的。在孕婦應(yīng)用這類藥物顯然是無益的。本類藥物禁用于妊娠或?qū)⑷焉锏幕颊摺?
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