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中藥士輔導(dǎo):藥酒與酊劑

2012-03-31 17:10 來源:
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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理了初級中藥士考試相關(guān)考點,以供參考。

藥酒(酒劑):指藥材用蒸餾酒浸提制成的澄清液體劑型。

一般多內(nèi)服,可加入糖或者蜂蜜矯味和著色。

助長藥性,適用于治療風(fēng)寒濕痹、祛風(fēng)活血、散瘀止痛的方劑。

不宜腐敗,貯藏期間允許少量輕搖即散沉淀。

小兒、孕婦、心臟病、高血壓患者不宜。

酊劑:藥品用規(guī)定濃度的乙醇浸出和溶解而制得的澄清液體劑型,也可用流浸膏稀釋制成。

酊劑一般供內(nèi)服,少數(shù)外用,不加矯味和著色劑。

酊劑除另有規(guī)定外:含有毒性藥品的酊劑,每100ml相當于原藥物10g,其他藥物的酊劑一般每100ml相當于原藥物20g.用水稀釋、久置,產(chǎn)生沉淀,在乙醇、有效成分含量符合規(guī)定時,可濾去沉淀再使用。

藥酒的制法冷浸法與熱浸法:藥物+白酒→每日攪拌,密閉30日→浸出液與壓榨液合并→加糖或蜜→密閉靜置數(shù)日→濾清→灌裝滲漉法:按滲漉法操作,若處方中需加糖和蜂蜜矯味者,加入滲漉液中,攪勻密閉,靜置,粗濾、精濾、灌裝。

回流熱浸法:提至白酒近無色,合并回流液,加蔗糖或煉蜜,攪勻后,密閉,過濾,分裝。

酊劑的制法溶解法:藥物直接加入規(guī)定濃度的乙醇溶解至需要量。適用于化考試大整理學(xué)藥物及中藥有效部位或提純品酊劑的制備,如復(fù)方樟腦酊。

稀釋法:以藥物的流浸膏或浸膏為原料,加入規(guī)定濃度的乙醇稀釋至需要量,混合靜置至澄清,虹吸上清液,殘渣濾過,合并上清液及濾液,即得。如遠志酊。

浸漬法:取適當粉碎的藥材,置有蓋容器中,加入溶劑適量,密蓋,攪拌或振搖,浸漬3~5日或規(guī)定的時間,傾取上清液,再加入溶劑適量,依法浸漬至有效成分充分浸出,合并浸出液,加溶劑至規(guī)定量后,靜置24小時,濾過,即得。

滲漉法:用溶劑適量滲漉,至流出液[醫(yī)學(xué)。教育網(wǎng)搜集。整理]達到規(guī)定量后,靜置,濾過,即得。

酒劑、酊劑質(zhì)量要求藥酒生產(chǎn)酒劑所用的藥材,一般應(yīng)適當加工成片、段、塊、絲或粗粉。生產(chǎn)內(nèi)服酒劑應(yīng)以谷類酒為原料。含甲醇量低于0.05%(ml/ml)。應(yīng)澄明,貯藏期間允許少量輕搖即散沉淀。含乙醇量、總固體量、裝量符合規(guī)定。細菌總數(shù)不超過500/ml,霉菌與酵母菌不超過100/ml,不得檢出大腸埃希菌。

酊劑澄明,有一定乙醇量和藥物濃度。酊劑久置產(chǎn)生沉淀時,在乙醇和有效成分含量符合各品種項下規(guī)定的情況下,可濾過除去沉淀。酊劑應(yīng)遮光密封,置陰涼處貯存。

酒劑、酊劑質(zhì)量檢查【乙醇量】【總固體】酒劑一般應(yīng)作總固體項目檢查。

【甲醇量檢查】照甲醇量檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

【裝量】照最低裝量檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

【微生物限度】照微生物限度檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

遠志酊【處方】遠志流浸膏200ml60%乙醇加至1000ml【制法】取遠志流浸膏200ml ,加60%乙醇使成1000ml,混合后,靜置,濾過,即得。

【性狀】本品為棕色的液體。

【檢查】乙醇量應(yīng)為50%~58%.【功能與主治】祛痰藥。用于咳痰不爽。

2010年中藥士輔導(dǎo):流浸膏劑與浸膏劑 2009/7/29 【考試大:中國教育考試第一門戶】 模擬考場 視頻課程 流浸膏劑或浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑浸出有效成分,蒸去部分或全部溶劑,并調(diào)整濃度至規(guī)定標準而制成的兩種劑型。

流浸膏劑蒸去部分溶劑而成液體狀態(tài)。

流浸膏劑至少含20%以上的乙醇,如果是以水為溶劑的流浸膏,其產(chǎn)品中應(yīng)該加入20%~25%的乙醇作防腐劑。

除另有規(guī)定外,流浸膏劑多用滲漉法制備。

流浸膏劑每1ml相當于原藥材1g.浸膏劑蒸去全部溶劑而成粉狀(干浸膏劑,含水<5%)和膏狀(稠浸膏劑,含水15~20%)。

浸膏劑每1g相當于原藥材2~5g.流浸膏劑與浸膏劑除少數(shù)品種可直接供臨床應(yīng)用外,大多作為配制其他制劑的原料。

含有生物堿或有效成分明確的流浸膏劑、浸膏劑,皆需經(jīng)過含量測定后,用溶劑、稀釋劑調(diào)整至規(guī)定的規(guī)格標準。稠浸膏可用甘油、液狀葡萄糖調(diào)整含量;干浸膏可用淀粉、乳糖、蔗糖、氧化鐵、磷酸鈣、藥渣細粉等調(diào)整含量。

制法流浸膏劑:多用滲漉法制備浸漬→滲漉→濃縮→調(diào)整合量→成品某些以水為溶劑的中藥流浸膏,也可用煎煮法制備,如益母草流浸膏、貝母花流浸膏等;也有的是用浸膏按溶解法制成的,如甘草流浸膏等。

浸膏劑:滲漉法、煎煮法,回流法或浸漬法干燥操作比較費時麻煩,可將浸膏攤鋪在烘盤內(nèi),制成薄片狀物,在80℃以下干燥,也可在浸膏中摻入適量原藥細粉或藥渣粉、淀粉稀釋后再干燥。如要直接制得干浸膏粉,既能縮短時間,又能防止藥物的分解或失效,最好采用噴霧干燥法。

質(zhì)量要求流浸膏劑:應(yīng)符合各該制劑含藥量規(guī)定,流浸膏劑每1ml相當于原藥材1g;成品中至少含20%以上的乙醇;裝于避光容器;如出現(xiàn)沉淀,按照藥物與乙醇含量調(diào)整并濾除沉淀。

浸膏劑:應(yīng)符合各該制劑含藥量規(guī)定,除另有規(guī)定外,浸膏劑每1g相當于原藥材2~5g;遮光容器中密閉貯藏,特別是干浸膏劑極易吸濕,更應(yīng)密封,置陰涼處保存。

質(zhì)量檢查【乙醇量】【有效成分含量】現(xiàn)行品種規(guī)定檢查。

【裝量】照最低裝量檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

【微生物限度】照微生物限度檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。

當歸流浸膏【制法】取當歸粗粉1000g, 用70%乙醇作溶劑,浸漬48小時,緩緩滲漉,收集初漉液850ml,另器保存,繼續(xù)滲漉,至漉液近無色或微黃色為止,收集續(xù)漉液,在60℃以下(減壓)濃縮至稠膏狀,加入初漉液850ml,混合,用70%乙醇稀釋至1000ml,靜置數(shù)日,濾過,即得。

【性狀】本品為棕褐色的液體;氣特異,味先微甜后轉(zhuǎn)苦麻【檢查】乙醇量應(yīng)為45%~50%.總固體精密量取本品10ml,置稱定重量的蒸發(fā)皿中,置水浴上蒸干后,在100℃干燥3 小時,稱定重量,遺留的殘渣不得少于3.6g.其他應(yīng)符合流浸膏劑與浸膏劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。

【功能與主治】調(diào)經(jīng)。用于月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng)。

【貯藏】密封,置陰涼處。

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