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美FDA首次批準艾滋病預防藥物上市

2012-07-17 14:48 醫(yī)學教育網(wǎng)
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美國食品和藥物管理局于2012年7月16日批準名為“特魯瓦達”(Truvada)的藥物上市,以幫助高危人群預防艾滋病病毒感染。這是美國藥管局首次批準預防艾滋病病毒的藥物上市。

“特魯瓦達”為日服一次的丸狀藥物,由位于美國加利福尼亞州的吉利德科技公司生產(chǎn),適用人群為同性戀、雙性戀和性伴侶為艾滋病病毒攜帶者的高危人群。

美國藥管局要求“特魯瓦達”服用者同時注意性行為安全如使用避孕套等,以期有效降低感染風險。他們每隔3個月還要接受一次艾滋病病毒檢測,以保證一旦感染盡快接受治療。

美國藥管局局長馬格麗特。漢伯格說,批準“特魯瓦達”上市是抗擊艾滋病的重要里程碑,美國每年新增約5萬名艾滋病病毒感染者,新的預防和治療方案對于美國抵御艾滋病非常重要。

美國藥管局此前曾批準“特魯瓦達”用于治療艾滋病病毒感染者,以控制病毒蔓延。該局的一個外部專家委員會今年5月建議允許用“特魯瓦達”預防艾滋病病毒感染。不過,該專家委員會也擔心,高危人群可能因此減少使用預防艾滋病病毒效果更好的避孕套。

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