注意事項：1.對該品過敏者禁用。2.對大多數(shù)胰島素依賴型糖尿病、有酮癥傾向、合并嚴(yán)重感染及伴有肝腎功能不全者禁用。3.避光保存。

格列吡嗪

拼音名：Geliebiqin

英文名：Glipizide

書頁號：2000年版二部－703

C21H27N5O4S 445.54

該品為5-甲基-N-[2-[4-〔〔〔（環(huán)己氨基）羰基〕氨基〕磺酰基〕苯基]乙基]-吡嗪 甲酰胺。按干燥品計算，含21H27N5O4S不得少于98.5%。

【性狀】 該品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭，幾乎無味。該品在丙酮、氯仿或二氧六環(huán)中微溶，在乙醇中極微溶解，在水中幾乎不溶；在稀的氫氧化鈉溶液中易溶。

熔點 該品的熔點（附錄Ⅵ C）為203～208℃。

【鑒別】 1，取該品約50mg，加二氧六環(huán)5ml，置水浴中加熱溶解，加0.5%2，4-二硝基氟苯的二氧六環(huán)溶液1ml，煮沸2～3分鐘，溶液顯亮黃色。

2，取該品，加磷酸鹽緩沖液(pH7.4）制成每1ml中約含25μg的溶液，照分光光度法（附錄ⅣA）測定，在222nm與275nm的波長處有最大吸收。

3，該品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集808圖）一致。

【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取該品，加氯仿－甲醇（1:1）制成每1ml中含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加氯仿-甲醇(1:1）稀釋成每1ml中含0.1mg和0.04mg的溶液，作為對照溶液⑴與⑵；另取4-[2-(5-甲基吡嗪-2-甲酰氨基）乙基]苯磺酰胺對照品適量，加氯仿－甲醇（1:1）制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照品溶液⑶，照薄層色譜法（附錄V B）試驗，吸取上述四種溶液各25μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以二氯甲烷－四氯化碳－醋酸乙酯－無水甲酸(40:40:20:20）為展開劑，展開后，晾干。置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，與對照品溶液⑶相應(yīng)的雜質(zhì)斑點比較，不得更深；如顯其他雜質(zhì)斑點，不得多于3個，其中一個斑點與對照溶液1的主斑點比較，不得更深；其他斑點與對照溶液⑵的主斑點比較，不得更深。

干燥失重 取該品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（附錄Ⅷ L）。

熾灼殘渣 取該品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】 取該品約0.4g，精密稱定，加二甲基甲酰胺50ml溶解后，加喹哪啶紅指示液2滴，用甲醇鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液所顯紅色消褪，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的甲醇鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于44.55mg的C21H27N5O4S。

【類別】 降血糖藥。

【貯藏】 遮光，密閉保存。

【制劑】 格列吡嗪片