方法名稱： 注射用青霉素鈉－青霉素鈉－高效液相色譜法

應(yīng)用范圍： 本方法采用高效液相色譜法測定注射用青霉素鈉中青霉素鈉的含量。

本方法適用于注射用青霉素鈉。

方法原理： 供試品經(jīng)水溶解并定量稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長225nm處檢測青霉素鈉的峰面積，計算出其含量。

試劑： 1. 乙腈

2.磷酸

3. 0.1mol/L磷酸二氫鉀溶液

儀器設(shè)備： 1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按青霉素鈉峰計算應(yīng)不低于1600。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：0.1mol/L磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.5） 乙腈=70 30

2.2 檢測波長：225nm

2.3 柱溫：室溫

2.4 流速：1mL/min

試樣制備： 1. 對照品溶液的制備

精密稱取青霉素對照品適量，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液，搖勻，即為對照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密稱取供試品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物適量，加水溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟： 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長225nm處測定，其結(jié)果乘以1.0658，即為供試品中C16H18N2O5S的含量。每1mg的C16H17N2NaO4S相當(dāng)于1670青霉素單位。