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小兒清肺口服液制劑研究

1.探討小兒清肺口服液的最佳澄清工藝.方法以口服液的澄明度、麻黃堿的含量、含固量為指標(biāo),比較一次醇沉法、二次醇沉法、甲殼素絮凝沉淀法、高速離心法等制備方法.結(jié)果甲殼素絮凝沉淀法較其他方法所得口服液澄明度好,穩(wěn)定性好,有效成分含量相對(duì)也較高.結(jié)論甲殼素絮凝沉淀法作為小兒清肺口服液的澄清方法,簡(jiǎn)單易行,適于工業(yè)化生產(chǎn).

2.制訂小兒清肺口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).方法:采用TLC法對(duì)制劑中的百部、川貝母、冰片進(jìn)行定性鑒別;采用高效液相色譜法對(duì)制劑中的黃芩苷進(jìn)行含量測(cè)定.結(jié)果:定性鑒別能從樣品中檢出相應(yīng)的斑點(diǎn),含量測(cè)定黃芩苷的進(jìn)樣量在0.5-2.5μg與峰面積有良好的線性關(guān)系,回收率為99.4%.結(jié)論:方法簡(jiǎn)便,可靠,適用于該制劑的質(zhì)量控制.

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