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鹽酸右美托咪定注射液說明書

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸右美托咪定注射液

英文名稱:Dexmedetomidine Hydrochloride Injection

漢語拼音:Yansuan Youmeituomiding Zhusheye

【成份】

本品主要成份為鹽酸右美托咪定,本品輔料為氯化鈉。

【性狀】

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】

用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜。

【規(guī)格】

2ml∶200ug(按右美托咪定計(jì))

【用法用量】

成人劑量:配成4g/ml濃度以1g/kg劑量緩慢靜注,輸注時(shí)間超過10分鐘。

本品在給藥前必須用0.9%的氯化鈉溶液稀釋達(dá)濃度4g/ml,可取出2ml本品加入48ml 0.9%的氯化鈉注射液中形成總的50ml溶液,輕輕搖動使均勻混合。操作過程中必須始終維持嚴(yán)格的無菌技術(shù)。

一般地,靜脈用藥前應(yīng)該肉眼檢查藥品有無顆粒物質(zhì)和顏色是否改變。

劑量調(diào)整:

由于可能的藥效學(xué)相互作用,當(dāng)本品與其他麻醉劑、鎮(zhèn)靜劑、安眠藥或阿片類藥物同時(shí)給藥時(shí)可能需要減少給藥劑量(見藥物相互作用)。

肝、腎功能損傷的患者和老年患者可能需要考慮減少給藥劑量。

藥品相容性:

因?yàn)槲锢硐嗳菪陨胁淮_定,本品不應(yīng)與血液或血漿通過同一靜脈導(dǎo)管同時(shí)給予。當(dāng)本品與以下藥物同時(shí)給予時(shí)顯示不相容:兩性霉素B,地西泮。

當(dāng)本品與以下靜脈液體和藥物同時(shí)給予時(shí)已經(jīng)顯示了相容性:0.9%的氯化鈉水溶液,5%的葡萄糖水溶液。

已經(jīng)證實(shí)一些類型的天然橡膠可能吸收本品,建議使用合成的或有涂層的橡膠墊給藥裝置。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

在孕婦未進(jìn)行充分良好的臨床研究。右美托咪定只有在潛在的好處大于對胎兒潛在的危險(xiǎn)時(shí)才可以在孕婦使用。

本品對待產(chǎn)和生產(chǎn)孕婦的安全性尚未研究。因此,在待產(chǎn)和生產(chǎn)期間包括剖腹產(chǎn)術(shù)時(shí)不推薦本品。

尚不知道本品是否分泌到人乳中。放射性同位素示蹤的右美托咪定皮下給予哺乳的雌鼠后在乳汁中分泌。因?yàn)樵S多藥物在人乳中分泌,哺乳期婦女應(yīng)當(dāng)慎用本品。

【兒童用藥】

本品在18歲以下的兒童患者的安全性和有效性尚不明確。因此,本品不推薦用于這些人群。

遮光,密閉,常溫(10~30℃)保存。

【包裝】

西林瓶包裝。5瓶/盒;10瓶/盒。

【有效期】

18個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

YBH06092009

【批準(zhǔn)文號】

國藥準(zhǔn)字H20090248

【貯藏方法】

遮光,密閉,常溫(10~30℃)保存。

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