國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn) 在中國(guó)進(jìn)行了兩項(xiàng)III期臨床研究，一項(xiàng)為國(guó)際多中心007 GLOBE研究（又稱作GLOBE研究），全球總共入選1367名患者，其中中國(guó)患者有373名。015是僅在中國(guó)進(jìn)行的臨床研究，總共入選332名患者。 兩項(xiàng)研究的方案設(shè)計(jì)幾乎是相同的。在下文中的"國(guó)外的臨床試驗(yàn)"中詳述了研究人群的入選標(biāo)準(zhǔn)。因此，將來(lái)自于兩項(xiàng)研究中總共705名（590名 HBeAg陽(yáng)性和115名HBeAg陰性）中國(guó)患者ITT（Intent to treat）人群的數(shù)據(jù)合并在一起進(jìn)行了分析。組織學(xué)資料僅來(lái)自于007 GLOBE研究（將在下文中的國(guó)外的臨床試驗(yàn)中提供）。 將上述兩項(xiàng)研究的中國(guó)患者合并后進(jìn)行分析，基線時(shí)590名HBeAg陽(yáng)性患者的平均年齡為29歲，78%為男性，平均血清HBV DNA水平為9.47 log10 拷貝/mL，平均血清ALT水平為158 IU/L；115名HBeAg陰性患者的平均年齡為35歲，86%為男性，基線時(shí)平均血清HBV DNA的水平為7.37log10 拷貝/mL，平均血清ALT水平為152 IU/L。 主要療效指標(biāo)為52周時(shí)的治療應(yīng)答，是一項(xiàng)復(fù)合的血清學(xué)指標(biāo)，要求HBV DNA的水平下降到5 log10 拷貝/mL以下，同時(shí)伴有血清HBeAg轉(zhuǎn)陰或ALT正常。關(guān)鍵的次要療效指標(biāo)是與基線比較治療52周時(shí)HBV DNA的下降。其他的次要療效指標(biāo)包括PCR檢測(cè)不到HBV DNA、病毒學(xué)反彈、ALT復(fù)常、組織學(xué)應(yīng)答（僅適用于007 GLOBE研究）和其他抗病毒療效指標(biāo)。