性狀

本品為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。

本品在三氯甲烷中極易溶解，在丙酮中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在無(wú)水乙醇中微溶，在水中不溶。

1） 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)為202 ～208℃。

2） 比旋度 取本品，精密稱(chēng)定，加三氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度應(yīng)為+53°至+59°。

鑒別

1） 取本品約5mg ，置試管中，加硫酸5ml 使溶解，沿管壁緩緩加入乙醇5ml ，使成兩液層，接界面顯藍(lán)紫色。

2） 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

3） 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集160 圖）一致。

檢查

【有關(guān)物質(zhì)】 取本品適量，精密稱(chēng)定，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml 含0.8mg 的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，取對(duì)照溶液10μl 注入液相色譜儀，調(diào)整檢測(cè)靈敏度，使主成分峰高度達(dá)記錄儀的滿量程的25%。再精密量供試品溶液與對(duì)照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀。記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的1.5倍。供試品溶液色譜圖如有雜質(zhì)峰，不得多于4個(gè)，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1/2，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的3/4。

【干燥失重】 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%（。

含量測(cè)定

照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水（70:30） 為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論板數(shù)按醋酸甲羥孕酮峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，醋酸甲羥孕酮峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度不低于3.0，主成分前一雜質(zhì)峰與主成分的分離度應(yīng)符合要求。 【內(nèi)標(biāo)溶液的制備】取炔諾酮適量，精密稱(chēng)定，加甲醇制成每1ml中約含0.8mg的溶解，。

【測(cè)定法】取本品適量，精密稱(chēng)定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.8mg的溶液；精密量取該溶液與內(nèi)標(biāo)溶液各2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取醋酸甲羥孕酮對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得