（1）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集509圖）一致。 （3）本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（附錄Ⅲ）。

檢查: 結(jié)晶性 取本品少許，依法檢查（附錄Ⅸ D），應(yīng)符合規(guī)定。 溶液的澄清度與顏色 取本品5份，各0.3g．分別加水5ml溶解，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。 酸度 取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.5-6.5。 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，用流動(dòng)相溶解并制成每1ml中約含5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件，取對照溶液10μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%-25%，精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，舒巴坦青霉胺校正后的峰面積（校正因子:0.3）不得大于對照溶液主峰面積（1.0%），其他各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）（供試品溶液中任何小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰可忽略不計(jì)）。 水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法A）測定，含水分不得過1.0%。 重金屬 取本品，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。 細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ E），每1mg舒巴坦中含內(nèi)毒素的星應(yīng)小于0.10EU。 無菌 取本品，用適宜溶劑溶解后，轉(zhuǎn)移至不少于500ml的0.9%無菌氯化鈉溶液中，用薄膜過濾法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī)定。

含量測定: 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.005mol/L氫氧化四丁基銨溶液（取40%的氫 氧化四丁基銨溶液6.6ml，加水稀釋至1800ml，用1mol/L磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至5.0±0.1，再加水稀釋至2000ml，搖勻）-乙腈（75:25）為流動(dòng)相；流速為每分鐘1ml；檢測波長為230nm。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液（取本品約40mg，置100ml量瓶中，加水2ml與1mol/L氫氧化鈉溶液0.5ml，室溫放置10分鐘，使產(chǎn)生舒巴坦青霉胺，加1mol/L鹽酸溶液0.5ml．用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，量取5ml，置50ml量瓶中，加入舒巴坦對照品20mg，用流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻）10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，舒巴坦青霉胺和舒巴坦依次流出，理論板數(shù)按舒巴坦峰計(jì)算不低于3500，拖尾因子不大于1.5，舒巴坦青霉胺峰與舒巴坦峰之間的分離度應(yīng)不小于6.0。 測定法 取本品適量，精密稱定，用流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取舒巴坦對照品適量，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C8H11NO5S的含量。