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達(dá)菲林適應(yīng)癥及用法

-前列腺癌

治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌。

對(duì)以前未接受過(guò)其它激素治療的患者,藥物效果更明顯。

-性早熟(女孩8歲以前,男孩10歲以前)

-生殖器內(nèi)外的子宮內(nèi)膜異位癥(I至IV期)

一個(gè)療程應(yīng)限制在6個(gè)月內(nèi)(參見(jiàn)【不良反應(yīng)】)。建議不要使用曲普瑞林或其它GnRH類(lèi)似物進(jìn)行第二個(gè)療程的治療。

-女性不孕癥

在體外受精—胚胎移植程序(IVE-ET)中,與促進(jìn)腺激素(hMG,F(xiàn)SH,hCG)聯(lián)合使用,誘導(dǎo)排卵。

-手術(shù)前子宮肌瘤的治療

-伴有貧血癥(血紅蛋白含量>=8g/dl)時(shí)。

-為便于內(nèi)窺鏡手術(shù)和經(jīng)陰道手術(shù)需縮小腫瘤大小時(shí),療程限于3個(gè)月。

【規(guī)格】3.75mg

用法用量

給藥方法和途徑:

本品僅可肌肉注射,用藥盒內(nèi)提供的溶劑復(fù)溶藥物粉末,復(fù)溶后立即注射。復(fù)溶后得到的懸浮液不得與其它藥品混合。

注意:請(qǐng)嚴(yán)格按照程序進(jìn)行復(fù)溶,任何誤操作導(dǎo)致?lián)p失的藥液量多于注射器中合理的殘留量的情況應(yīng)記錄并報(bào)告。

1.用粉紅色針頭把安瓿內(nèi)溶劑吸出;

2.把溶劑轉(zhuǎn)注到瓶?jī)?nèi),輕輕搖動(dòng);

3.把全部液體吸出,不要翻轉(zhuǎn)此瓶;

4.換針頭后馬上注射,不要久等。

劑量:

前列腺癌:一次1支。每四周注射一次。

性早熟:按體重一次50u/kg,每四周注射一次。

子宮內(nèi)膜異位癥:應(yīng)在月經(jīng)周期的第1-5天開(kāi)始治療。一次1支,每4周注射一次。

根據(jù)發(fā)病時(shí)嚴(yán)重程度以及治療過(guò)程中臨床指標(biāo)的變化(包括功能和器質(zhì)性指標(biāo))而定。原則上,一個(gè)療程應(yīng)至少4個(gè)月,至多6個(gè)月。建議不要使用曲普瑞林或其他GnRH類(lèi)似藥物進(jìn)行第二個(gè)療程的治療。

女性不孕癥:在月經(jīng)周期第2天肌肉注射1支。當(dāng)垂體脫敏后(血漿雌激素<50pg/ml),一般在注射本品后15天,開(kāi)始聯(lián)合使用促進(jìn)腺激素治療。

手術(shù)前子宮肌瘤的治療治療應(yīng)在月經(jīng)周期的前5天開(kāi)始。每4周注射一次,每次1支,療程3個(gè)月。

不良反應(yīng)

男性:治療初期,隨著血睪酮水平一過(guò)性升高,部分患者可見(jiàn)尿路癥狀、骨轉(zhuǎn)移造成骨痛、椎骨轉(zhuǎn)移造成的脊髓壓迫等癥狀加重,1-2周后這些癥狀會(huì)消失。

治療過(guò)程中,最常報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng)(潮熱、陽(yáng)痿及性欲下降)與血漿睪酮降低有關(guān),這是藥品藥理作用的結(jié)果,與其它GnRH類(lèi)似物所觀察到的不良反應(yīng)相似。

女性:治療初期,由于血漿雌二醇水平一過(guò)性增高,出現(xiàn)子宮內(nèi)膜異位癥癥狀(盆腔痛、痛經(jīng))加重,1-2周后消失。第一次注射后一個(gè)月可能出現(xiàn)子宮出血。

該藥物用于治療女性不孕癥時(shí),聯(lián)合使用促進(jìn)腺激素可造成卵巢過(guò)度刺激,有可能出現(xiàn)卵巢肥大、盆腔痛和/或腹痛。治療過(guò)程中,最常報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng)如潮熱、陰道干燥、性欲下降、性交困難與垂體-卵巢軸阻斷有關(guān)。罕有頭痛、關(guān)節(jié)痛和肌肉痛的報(bào)導(dǎo)。

男、女性:報(bào)導(dǎo)有過(guò)敏反應(yīng),如蕁麻疹、皮疹、瘙癢。罕見(jiàn)有Quincke水腫(昆克水腫)發(fā)生。一些患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、體重增加、高血壓、情緒紊亂、發(fā)熱、視覺(jué)異常、注射處疼痛。

長(zhǎng)期使用GnRH類(lèi)似物可引起骨質(zhì)流失,有致骨質(zhì)疏松的危險(xiǎn)。

兒童:卵巢初始刺激可能導(dǎo)致女孩出現(xiàn)少量陰道出血。如同成人,兒童也有出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)導(dǎo),如蕁麻疹、皮疹、瘙癢,罕有Quincke水腫(昆克水腫)發(fā)生。一些患兒出現(xiàn)腹痛、惡心、嘔吐、頭痛、潮熱、體重增加、高血壓、情緒紊亂、發(fā)熱、視覺(jué)異常、注射處疼痛。

即使療效收到滿(mǎn)意效果時(shí)也可能出現(xiàn)以上不良反應(yīng)。如患者發(fā)生以上不良反應(yīng)或本說(shuō)明書(shū)未列出的不良反應(yīng),請(qǐng)立即通知醫(yī)生。

【禁忌】對(duì)GnRH、GnRH類(lèi)似物或藥品任何一種成份過(guò)敏者禁用。

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