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尼美舒利分散片檢查

分散均勻性 取本品2片,置100ml水中振搖,在20±1℃水中,3分鐘應(yīng)全部崩解,并通過(guò)2號(hào)篩。

溶出度 取本品,照溶出度測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅹ C第一法),以三羥基甲基氨基甲烷鹽酸緩沖液(取三羥基甲基氨基甲烷12.1g,加水900ml使溶解,用稀鹽酸約3ml調(diào)節(jié)溶液pH值到9.0±0.1,加水稀釋到1000ml,即得)1000ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,在40分鐘時(shí),取溶液10ml,濾過(guò),取續(xù)濾液適量,用0.05mol/L氫氧化鈉溶液稀釋成每1ml中約含10μg的溶液作為供試品溶液,取供試品溶液與含量測(cè)定項(xiàng)下對(duì)照品溶液照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定,計(jì)算出每片的溶出量,限度為標(biāo)示量的75%,應(yīng)符合規(guī)定。

其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅰ A)。

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