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醋酸地塞米松片注意事項

2012-09-06 23:11 醫(yī)學教育網(wǎng)
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1.結(jié)核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用,必要應(yīng)用時,必須給予適當?shù)目垢腥局委煛?.長期服藥后,停藥前應(yīng)逐漸減量。3.糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率,動物試驗有致畸作用,應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應(yīng)哺乳,防止藥物經(jīng)乳汁排泄,造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。

【兒童用藥】小兒如使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重,用激素可抑制患兒的生長和發(fā)育,如確有必要長期使用時,應(yīng)使用短效或中效制劑,避免使用長效地塞米松制劑。并觀察顱內(nèi)壓的變化。

【老年患者用藥】 易產(chǎn)生高血壓,老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松。

【藥物相互作用】 1.與巴比妥類、苯妥因、利福平同服,本品代謝促進作用減弱。2.與水楊酸類藥合用,增加其毒性。3.可減弱抗凝血劑、口服降糖藥作用,應(yīng)調(diào)整劑量。4.與利尿劑(保鉀利尿劑除外)合用可引起低血鉀癥,應(yīng)注意用量。

【不良反應(yīng)】本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀,對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)。

【禁忌】對本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗塞、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情況下權(quán)衡利弊使用.。

2010版中國藥典修訂增訂內(nèi)容

醋酸地塞米松片

Cusuan Disaimisong Pian

Dexamethasone Acetate Tablets

書頁號:2005年版二部-842

[修訂]

【檢查】 含量均勻度 取本品1片,置乳缽中,研細,加甲醇適量,分次轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,超聲處理使醋酸地塞米松溶解,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;另取醋酸地塞米松對照品適量,精密稱定,用甲醇制成每1ml中約含30µg的溶液,作為對照品溶液。精密量取上述兩種溶液,照含量測定項下的方法測定,按外標法以峰面積計算每片的含量,應(yīng)符合規(guī)定(附錄X E)。

【含量測定】 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于醋酸地塞米松2.5mg),置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲處理使醋酸地塞米松溶解,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液,照醋酸地塞米松含量測定項下的方法測定,即得。

[增訂]

【檢查】 溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄X C 第二法),以0.35%十二烷基硫酸鈉溶液900ml為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘75轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時,取溶液適量,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;另取醋酸地塞米松對照品約16mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加無水乙醇20ml,振搖使溶解,用溶出介質(zhì)稀釋至刻度,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用溶出介質(zhì)稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各50μl,照含量測定項下的方法,依法測定。按外標法以峰面積計算每片的溶出量。限度為標示量的70%,應(yīng)符合規(guī)定。

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