呋喃唑酮

Funanzuotong

Furazolidone

C8H7N3O5 225.16

本品為3-（5-硝基-2-呋喃甲醛縮氨基）-2-惡唑烷酮。按干燥品計(jì)算，含C8H7N3O5應(yīng)為97.0%～103.0%。

【性狀】 本品為黃色粉末或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，初無(wú)味后微苦。

本品在二甲基甲酰胺中微溶，在三氯甲烷中極微溶解，在水、乙醇或乙醚中幾乎不溶。

【鑒別】（1）取本品約20mg，加乙醇5ml與氫氧化鈉溶液（1→10）3ml，即顯紅色。

（2）取本品約1mg，加二甲基甲酰胺0.1ml溶解后，加水5ml、亞硝基鐵氰化鈉試液1ml與氫氧化鈉試液1ml，搖勻，放置2分鐘，溶液初顯橄欖綠色，漸變?yōu)槟G色（與呋喃西林、呋喃妥因的區(qū)別）。

（3）取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在367nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，在302nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。

（4）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致。

【檢查】 酸度 取本品1g，加水100ml，振搖15分鐘，濾過(guò)，取濾液依法測(cè)定（附錄Ⅵ H）,pH值應(yīng)為5.5～7.0。

5-硝基糠醛二乙酸酯 避光操作。取本品約50mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加二甲基甲酰胺5ml，置水浴中微溫使溶解，放冷，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取5-硝基糠醛二乙酸酯對(duì)照品適量，用二甲基甲酰胺-丙酮（1：1）溶液定量制成每1ml中含50μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上，以甲苯-1，4二氧六環(huán)（95：5）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，晾干，在105℃干燥5分鐘，噴以鹽酸苯肼溶液（取鹽酸苯肼0.75g，加乙醇10ml使溶解，用水稀釋至50ml，用活性炭脫色，取濾液，加鹽酸25ml，加水至200ml），在105℃加熱5分鐘，供試品溶液如顯該雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照品溶液主斑點(diǎn)比較，不得更深（1.0%）。

乙醇中溶解物 取本品5g，置250ml錐形瓶中，加乙醇100ml，加熱回流5分鐘，放冷至25±2℃，用5號(hào)垂熔漏斗濾過(guò)，濾渣用50ml乙醇洗滌，洗液與濾液合并，置已稱定重量的蒸發(fā)皿中，蒸去乙醇，殘?jiān)?0℃干燥1小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%（附錄Ⅷ L）。

熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。

重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

【含量測(cè)定】 避光操作。取本品約20mg，精密稱定，置250ml量瓶中，加二甲基甲酰胺40ml，振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。照紫外-可見(jiàn)分光光度法（附錄Ⅳ A），在367nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度；另取呋喃唑酮對(duì)照品適量，精密稱定，同法測(cè)定，計(jì)算，即得。

【類別】 抗感染藥。

【貯藏】 遮光，密封保存。

【制劑】呋喃唑酮片