在臨床研究中已有1440人使用過單劑或多劑注射用醋酸卡泊芬凈:564名發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少的病人(經(jīng)驗(yàn)治療研究),125名侵襲性念珠菌病病人,285名患有食道念珠菌病和/或口咽念珠菌病的病人,72名侵襲性曲霉菌病的病人和394名I期臨床的參加者。在經(jīng)驗(yàn)治療研究中病人均接受過惡性腫瘤的化療或進(jìn)行過造血干細(xì)胞移植。在有明確診斷的念珠菌感染的病人進(jìn)行的研究中,大多數(shù)病人的病情非常嚴(yán)重(例如血液系統(tǒng)惡性腫瘤或其他腫瘤,近期大的手術(shù),艾滋病),需要同時(shí)進(jìn)行多種治療手段。在無對照的曲霉菌病研究中,病人的病情均嚴(yán)重,而且原有的疾病又復(fù)雜(例如骨髓或外周血干細(xì)胞移植,血液惡性腫瘤,實(shí)體瘤或器官移植),需要同時(shí)進(jìn)行多種治療手段。
在所有接受本品治療的病人(總數(shù)989人)中,已報(bào)告與藥物有關(guān)的臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查異常一般都是輕微的,而且極少導(dǎo)致停藥。
已報(bào)告的可能的組胺介導(dǎo)的癥狀包括皮疹、面部腫脹、搔癢、溫暖感或支氣管痙攣。有使用本品發(fā)生過敏性反應(yīng)的報(bào)道。
上市后經(jīng)驗(yàn):
已報(bào)道有下列上市后不良事件的發(fā)生:
肝膽:罕見的肝臟功能失調(diào)
心血管:腫脹和外周浮腫
實(shí)驗(yàn)室異常:高鈣血癥
實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn):
已報(bào)告與藥物有關(guān)的其它實(shí)驗(yàn)室檢查異常有:低白蛋白、低鉀、低鎂血癥、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板減少、中性白細(xì)胞減少、尿中紅細(xì)胞增多、部分凝血激酶時(shí)間延長、血清總蛋白降低、尿蛋白增多、凝血酶原時(shí)間延長、低鈉、尿中白細(xì)胞增多以及低鈣。
【禁忌】
對本品中任何成分過敏的病人禁用。