相對于美國的藥師管理來說，我國的藥師管理的確只處于起步階段。作者就中美藥師管理制度方面進行了一些研究和分析后撰文認為，為了盡快縮小與發(fā)達國家在藥師管理上的差距，我國應加快執(zhí)業(yè)藥師立法速度，提高執(zhí)業(yè)藥師準入標準，對執(zhí)業(yè)藥師實行統(tǒng)一管理。本刊編輯部將分“中美藥師管理制度比較”與“我國對執(zhí)業(yè)藥師應實行統(tǒng)一管理”兩篇刊登。

美國藥師的管理機制

管理機構和法律 在美國，藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，以及醫(yī)院藥房的制劑室是由美國食品藥品管理局（FDA）管理的。其藥房，包括醫(yī)院藥房、藥店、執(zhí)業(yè)藥師、藥品從業(yè)人員管理，均由各州的藥房理事會（States Board of Pharmcy）來管理。藥房理事會的理事由州衛(wèi)生局官員、藥房老藥師代表、消費者協(xié)會代表組成，隸屬州政府衛(wèi)生局，藥房的各項業(yè)務工作均由藥房理事會監(jiān)管，使用的法律有由國家藥房聯(lián)合會（The National Association of Boards of Pharmacy，NABP）制定的《標準州藥房法》，以及各州的藥房法。各州的藥房法制定的標準不能低于《標準州藥房法》。

藥師的準入條件 在2000年以前，獲得藥學學士學位就可以申請執(zhí)業(yè)藥師。獲得理學士學位（Bachelor of Science，BS）中涉及藥的有藥劑學（pharmacy）、藥物化學（medicinal chemistry）、制藥科學（pharmaceutical science）等專業(yè)，他們在所學課程上有所偏重，后兩種畢業(yè)生不能申請執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照。而理學碩士（Master of Science，MS）和哲學博士（Doctor of Philosophy，PhD）學位中涉及藥的包括制藥學、藥物化學、生藥學、藥學管理和社會科學等專業(yè)，畢業(yè)后均不能申請執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照。

現(xiàn)在美國藥師必須具有藥學博士學位（Pharm D）才能有資格申請注冊藥師翳學敎育網(wǎng)整理。同美國的醫(yī)師一樣，須先取得學士學位后才可以申請讀藥學博士學位，一般需要4年才能完成。他們畢業(yè)后必須參加一年左右的醫(yī)院藥房、社會藥房見習，方可參加申請執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照的考試。而藥學博士和藥劑學哲學博士雙學位，畢業(yè)后即可獲執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照。藥學和藥理學哲學博士雙學位，畢業(yè)后也可獲執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)照。

藥師的執(zhí)照考試 在美國，藥師須通過資格和注冊考試取得，報考對象必須是美國聯(lián)邦法、州法承認的75所藥學高等院校畢業(yè)，并在藥師指導下見習期滿取得結業(yè)證的人員，方可報名參加所在州的藥師資格考試，其資格考試由國家藥房聯(lián)合會按照代表國家水平的全美藥師專業(yè)與實踐技能操作的考試大綱來命題。注冊考試則是由各州的藥師專業(yè)委員會根據(jù)藥師相關法律、法規(guī)來命題的考試。資格考試由州政府統(tǒng)一組織，每年舉行3次；州法律、法規(guī)知識注冊考試每年舉行兩次?？荚嚦煽?nèi)亢细裾撸蛑菟幏坷硎聲岢錾暾?，由州藥房理事會統(tǒng)一登記注冊，一般3周后就可獲準收到注冊證。

藥師的管理 美國藥師取得藥師資格是終身有效和無區(qū)域限制的。但注冊證是有時效和區(qū)域限制的，如若到其他州的藥房工作，需要在其他州重新參加注冊考試。藥師注冊兩年為一個周期，即隔兩年須在州藥房理事會重新登記一次。這期間還需進行繼續(xù)教育，兩年中需要完成30學時的繼續(xù)教育教程，如果學時不足，則不給予注冊。對于因失業(yè)等原因中斷工作的，可以申請注冊證處于“靜止狀態(tài)（Inactive status）”。處于“靜止狀態(tài)”的注冊證可免除參加繼續(xù)教育的要求，但仍須兩年一注冊，到恢復工作或找到新的工作時，可以申請取消“靜止狀態(tài)”。

取得藥師注冊證的藥師可以在醫(yī)院藥房、診所藥房、大型商場、超市的藥店、藥品郵購服務、公立醫(yī)院等醫(yī)療單位、非公立醫(yī)院、核醫(yī)學單位、療養(yǎng)院或長期監(jiān)護病房、家庭病房、制藥企業(yè)、部隊、教育科研單位、政府機構（如FDA）等單位工作?？傊诿绹运帋煹墓ぷ黝I域不受限制，他們同時還可以兼職。在醫(yī)院和社會藥房工作的注冊藥師比較容易獲得兼職工作。

我國現(xiàn)行藥師管理制度

管理機構和法律 我國于1994年3月由原國家醫(yī)藥管理局與人事部聯(lián)合頒發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，1995年7月又聯(lián)合頒發(fā)了《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》，從此我國開始實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。1998年國務院進行機構改革，成立了國家藥品監(jiān)督管理局，并賦予其實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度的職能。國家藥品監(jiān)督管理局與人事部對原規(guī)定的有關內(nèi)容進行了修改，并頒發(fā)了新的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》。并以此制度為基礎，相繼出臺了《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》、《執(zhí)業(yè)藥師資格認定辦法》、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理辦法》等一系列規(guī)范性文件，在有關藥品分類管理制度、GSP規(guī)范、換發(fā)藥品經(jīng)營許可證等方面，均對執(zhí)業(yè)藥師提出明確要求。明確了將執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)藥師分為藥學和中藥學兩個類別。

2000年成立執(zhí)業(yè)藥師認證中心，負責執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育等專業(yè)技術業(yè)務組織工作，起草執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范。

準入條件 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第九條規(guī)定：凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：取得藥學、中藥學或相關專業(yè)中專學歷，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿7年；取得藥學、中藥學或相關專業(yè)大專學歷，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿5年；取得藥學、中藥學或相關專業(yè)大學本科學歷，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿3年；取得藥學、中藥學或相關專業(yè)第二學士學位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學位，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿1年；取得藥學、中藥學或相關專業(yè)博士學位，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，考試合格者，可以獲得執(zhí)業(yè)藥師資格證書。

資格考試 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度，一般每年舉行一次。由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作。人事部負責組織審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家食品藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準。具體操作實施由執(zhí)業(yè)藥師認證中心進行。

執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部與國家食品藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。該證書在全國范圍內(nèi)有效。

藥師的管理 我國實行執(zhí)業(yè)藥師資格注冊制度。國家食品藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局為注冊機構。人事部及各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門對執(zhí)業(yè)藥師注冊工作有監(jiān)督、檢查的責任。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按規(guī)定向所在?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局申請注冊。經(jīng)注冊后，方可按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應的執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍須辦理變更注冊手續(xù)。

我國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制翳學敎育網(wǎng)整理。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育獲取的學分不得少于15學分，注冊期3年內(nèi)累計不得少于45學分。其中必修和選修內(nèi)容每年不得少于10學分，自修內(nèi)容學習可累計獲取學分。

執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年，有效期滿前3個月，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者，還須有參加繼續(xù)教育的證明。

此外，我國還明確規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)地點工作，不可以兼職。