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注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(1;1)注意事項(xiàng)

1.過敏反應(yīng)有報(bào)道,接受β—內(nèi)酰胺類或頭孢菌素類抗生素治療的患者可發(fā)生嚴(yán)重的及偶可發(fā)生的致死性過敏反應(yīng)。這些過敏反應(yīng)更易發(fā)生在對(duì)多種過敏原有過敏史的患者中。一旦發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)?shù)闹委煛?yán)重過敏反應(yīng)者,須給予腎上腺素急救以及保持呼吸道通暢、給氧、靜脈給予糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥等緊急處理。

2.肝功能障礙患者的用藥:頭孢哌酮主要經(jīng)膽汁排泄。當(dāng)患者有肝臟疾病和/或膽道梗阻時(shí),頭孢哌酮的血清半衰期通常延長(zhǎng)并且由尿中排出

的藥量會(huì)增加。即使患者有嚴(yán)重肝功能障礙時(shí),頭孢哌酮在膽汁中仍能達(dá)到治療濃度并且其半衰期僅延長(zhǎng)2~4倍。遇到嚴(yán)重膽道梗阻、嚴(yán)重肝臟疾病或同時(shí)合并腎功能障礙時(shí),需要調(diào)整用藥劑量。同時(shí)合并有肝功能障礙和腎功能損害的患者,應(yīng)監(jiān)測(cè)頭孢哌酮的血清濃度,根據(jù)需要調(diào)整用藥劑量。對(duì)這些患者如不能密切監(jiān)測(cè)血清濃度,頭孢哌酮的每日劑量不應(yīng)超過2克。血液透析時(shí),頭孢哌酮血清半衰期可略縮短,因此血液透析時(shí),給藥時(shí)間應(yīng)另行安排。

3.與其他抗生素一樣,少數(shù)患者使用頭孢哌酮治療后出現(xiàn)了維生素K缺乏,這種現(xiàn)象可能與合成維生素K的腸道菌群受到抑制有關(guān),可能存在上述危險(xiǎn)患者包括營(yíng)養(yǎng)不良、吸收不良(如肺囊性纖維化患者)和長(zhǎng)期靜脈輸注高營(yíng)養(yǎng)制劑的患者。應(yīng)監(jiān)測(cè)上述這些患者以及接受抗凝血藥治療患者的凝血酶原時(shí)間,需要時(shí)應(yīng)另外補(bǔ)充維生素K。與其他抗生素一樣,長(zhǎng)期使用頭孢哌酮/舒巴坦可引起不敏感細(xì)菌過度生長(zhǎng)。因此在治療過程中應(yīng)仔細(xì)觀察患者的病情變化。與其他全身應(yīng)用的抗生素一樣,建議在療程較長(zhǎng)時(shí)應(yīng)定期檢查患者是否存在各系統(tǒng)器官的功能障礙,其中包括腎臟、肝臟和血液系統(tǒng)。這一點(diǎn)對(duì)新生兒,尤其是早產(chǎn)兒特別重要。

4.對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響:頭孢哌酮/舒巴坦臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)表明,本品與患者駕駛和操作機(jī)器能力的損害無明確相關(guān)。

5.配伍禁忌:本品可與滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液、注射用生理鹽水、含0.225%氯化鈉的5%葡萄糖和含0.9%氯化鈉的5%葡萄糖溶液配伍。應(yīng)避免直接使用乳酸林格氏溶液或2%鹽酸利多卡因溶液配制本品,因混合后可引起配伍禁忌。但可采用二步稀釋法,即先用注射用水溶解,然后再用乳酸林格氏溶液稀釋,可制備成最終舒巴坦?jié)舛葹?mg/ml的注射液。本品也可先用注射用水溶解,再用2%鹽酸利多卡因進(jìn)一步稀釋至0.5%鹽酸利多卡因注射液,但含利多卡因的溶液不能做靜脈注射用。本品注射液不可與氨基糖苷類注射液直接混合,因存在物理性配伍禁忌。如必須用本品和氨基糖苷類聯(lián)合治療時(shí),可采用序貫間歇靜脈輸注法,本品和氨基糖苷類的白天用藥間隔時(shí)間應(yīng)盡可能延長(zhǎng)。各劑量輸注間應(yīng)采用足量的適宜稀釋液灌洗靜脈輸注管,也可采用另一根單獨(dú)的靜脈輸注管。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】曾在大鼠中進(jìn)行了生殖研究,所用劑量高達(dá)人體用量的10倍,未發(fā)現(xiàn)其生育能力受到損害,也未發(fā)現(xiàn)藥物有任何致畸作用。舒巴坦和頭孢哌酮均可通過胎盤屏障,但尚未在妊娠婦女中進(jìn)行過充分的良好對(duì)照的試驗(yàn)。由于動(dòng)物生殖研究的結(jié)果通常不能預(yù)測(cè)人體的情況,因此,只有在必須的情況下時(shí)孕婦才能使用本品。哺乳期用藥:盡管只有少量的舒巴坦和頭孢哌酮能分泌到人體的母乳中,哺乳期婦女仍應(yīng)特別小心使用本品。

【兒童用藥】⒈頭孢哌酮/舒巴坦兒童每日推薦劑量如下:

比例 舒巴坦/頭孢哌酮 頭孢哌酮 舒巴坦
  (毫克/公斤體重/天) (毫克/公斤體重/天) (毫克/公斤體重/天)
1:1 40~80 20~40 20~40
上述劑量分成等量,每6至12小時(shí)注射一次。在嚴(yán)重感染或難治性感染時(shí),上述劑量可按1:1的比例增加到160毫克/公斤體重/天(頭孢哌酮80毫克/公斤體重/天),分等量,每日給藥2-4次。

⒉新生兒用藥:

出生頭一周的新生兒應(yīng)每12小時(shí)給藥一次。舒巴坦在患兒中的每日最高劑量不應(yīng)超過80毫克/公斤體重/天(參見兒童用藥嬰兒用藥部分)。

⒊嬰兒用藥:頭孢哌酮/舒巴坦已被有效地用于嬰兒感染的治療。對(duì)早產(chǎn)兒和新生兒尚未進(jìn)行過廣泛的研究,因此頭孢哌酮/舒巴坦用于早產(chǎn)兒和

新生兒前,醫(yī)生應(yīng)充分權(quán)衡利弊。頭孢哌酮不能將膽紅素從血漿蛋白結(jié)合部位中置換出來。

【老年患者用藥】在伴有腎功能不全和肝功能受損的老年人群中進(jìn)行了頭孢哌酮/舒巴坦的藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)的研究,與正常健康受試者相比,在這些患者中舒巴坦和頭孢哌酮均顯示出半衰期延長(zhǎng),藥物清除減少和表觀分布容積增加。舒巴坦的藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)與腎功能的損害程度高度相關(guān),而頭孢哌酮的藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)則與肝功能的損害程度關(guān)系密切。

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