有關(guān)物質(zhì) 取本品，研細，精密稱取適量，加乙醇制成每1ml 中含20mg的溶液（以紅霉素計），濾過，濾液作為供試品溶液；照硬脂酸紅霉素項下的方法，自“另精密稱取紅霉素標準品適量”起，依法檢查，應符合規(guī)定。溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C 第一法），以鹽酸溶液(9→1000)為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用上述鹽酸溶液稀釋成每1ml中約含紅霉素55μg的溶液；另取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于平均片重），置1000ml量瓶中，用上述鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用上述鹽酸溶液稀釋成每1ml中約含紅霉素55μg的溶液。精密量取上述兩種溶液各5ml，加硫酸溶液(75→100)5ml，混勻，約45分鐘時，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在482nm的波長處分別測定吸收度，按二者吸收度的比值計算每片的溶出量。限度為75％，應符合規(guī)定。其他 應符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。