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考試輔導(dǎo)
據(jù)國外研究資料介紹,健康成人志愿者口服單劑量的巴洛沙星50~400mg或200mg,每日2次,連續(xù)給藥7日,峰濃度(Cmax)為1.0±0.2μg/mL,達(dá)峰時間(Tmax)約1小時,清除半減期(T1/2)大約為7小時,70~80%的巴洛沙星以原型經(jīng)腎臟排泄。飯后服用本藥時,Tmax略有延遲,Cmax也有所降低,但血中藥時曲線下面積(AUC0~∞)與空腹時沒有差異。本品受進(jìn)食的影響較少,但與含鋁制劑聯(lián)用時生物利用度減半。單次服用100mg本品后,8~12小時尿液中的藥物濃度超過50μg/mL,12~24小時尿液中藥物濃度為27.5±5.6μg/mL。
貯藏
密封,常溫(10-30℃)保存。
包裝
鋁箔和PVC硬片包裝,(1)6片/板,①1板/盒;②2板/盒;
(2)12片/板。①1板/盒;②2板/盒
有效期
24個月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)。YBH02432008。
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20080131。
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司